2015年11月7日，第六屆中國獸醫(yī)大會在福建省福州市隆重舉行。勃林格殷格翰、金宇集團、維科生物、科前生物、大北農等知名企業(yè)參展，多名專家在展會期間獻上精彩報告。賽爾傳媒特為您整理聽課筆記，以饗讀者。
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口蹄疫疫苗行業(yè)現狀
（一）各定點生產企業(yè)基本完成了生產線（硬件）升級換代
自2007年至今，各定點企業(yè)基本完成了生產線的升級換代，生產工藝與產品質量得到了巨大的改進與提升。其中上游工藝和下游工藝都有一定程度的改進提升。
上游工藝中，半封閉、多斷點、以手工操作為主的轉瓶培養(yǎng)工藝逐步被全封閉、管道化、連續(xù)流、自動化控制的懸浮培養(yǎng)工藝替代。
下游工藝則從簡單處理向高度濃縮純化轉變。
（二）產品質量發(fā)生了“革命性的改變”與“質的跳躍”
1.安全性（safety）
雜蛋白等非抗原物質的去除使產品的安全性得到提高，副反應大大降低。
雜蛋白測定和SDS-PAGE蛋白條帶檢測等“定量”檢測指標，更便于廣大用戶科學地評價疫苗質量的優(yōu)劣，從而甄別、篩選出符合自身要求的優(yōu)質疫苗。
2.效力（efficacy）
抗原含量提高，效力更加穩(wěn)定，采取PD50方法與抗原含量定量檢測相結合的綜合評價方法更能科學地評價疫苗效力。
3.定量與半定量檢測技術的應用
運用定量與半定量檢測技術對關鍵技術指標與節(jié)點進行監(jiān)控，實現了按“設計或設定指標”生產產品，產品綜合質量更加穩(wěn)定可靠（消除了批間差和批內差）。
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口蹄疫疫苗企業(yè)的發(fā)展趨勢
（一）全病毒滅活疫苗
1.上游工藝
（1）關鍵技術參數將得到進一步優(yōu)化與提升；
（2）無血清培養(yǎng)基將得到廣泛使用；
（3）自動化程度進一步提高。
2.下游工藝
（1）濃縮純化工藝（技術）會得到進一步完善改進
抗原澄清+超濾+化學沉淀（層析）系統(tǒng)配置額技術集成完全實現管道化、自動化。
（2）可生產標記疫苗（DIVA Vaccine or Gene Marker Vaccine）
由于抗原深加工處理能力的建立，可生產出能夠與自然感染相區(qū)分的標記疫苗。
（3）疫苗質量進一步提升
安全、效力與免疫持續(xù)期會持續(xù)得到提升。
3.新型檢驗檢測技術的應用（High-tech Testing）
（1）生產過程的監(jiān)控與成品檢驗有望實現標準化、試劑化，如146s定量、同一血清型的分型定量、SDS-PAGE、3ABC非結構蛋白檢測等技術的應用。
（2）動物攻毒試驗會得到一定的減少，除新毒株或定期對疫苗毒株進行免疫原性測定外，成品檢驗中會減少對動物的攻毒試驗 次數（生物安全、動物福利、環(huán)境與成本）。
4.疫苗毒株（Vaccine Strains）
（1）反向遺傳技術構建的疫苗毒株會得到進一步的應用
A.快速便捷，有利于應對“新疫情”的出現；
B.良好的免疫原性；
C.低于親本毒的毒力（毒力減弱），有利于生物安全。
（二）新型疫苗的研制
1.類病毒樣顆粒
基于桿狀病毒-昆蟲細胞、大腸桿菌（基因工程）、酵母菌等技術平臺構建重組的VLP（空衣殼）疫苗有望獲得突破。
2.DNA疫苗堿基基于其他技術研制的新型疫苗
一旦FMD疫情得到有效控制，上述疫苗可為“穩(wěn)定控制區(qū)”或“免疫無疫區(qū)”向“無疫區(qū)”過渡期內提供一種新的選擇。
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國內規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)的防控現狀
（一）規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)已成為畜牧業(yè)的主體和防控的主體
1.規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)已經成為防疫主體
規(guī)模化養(yǎng)豬場、奶牛場作為養(yǎng)豬業(yè)和奶牛業(yè)的主體，這種生產方式和養(yǎng)殖主體也必然使FMD防疫同其他疫病防疫一樣，由養(yǎng)殖企業(yè)承擔起防疫主體責任。
養(yǎng)殖企業(yè)應做到“自主防疫，自我監(jiān)督”。
2.政策引導、技術指導與監(jiān)督執(zhí)法力度加大
主管部門“保姆式”的免費供苗、免費注射模式逐步向政策引導、技術指導與經費扶持、監(jiān)督執(zhí)法方向轉變。
（二）部分規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)基本達到“免疫無疫”
1.科學地篩選疫苗
通過雜蛋白檢測、抗原含量檢測、內毒素檢測、小范圍試用等技術評價方法科學地選擇疫苗，保證了確實的免疫效果。
2.根據不同疫苗的性能制定免疫程序。
3.急性抗體與非結構蛋白抗體檢測。
4.為全國口蹄疫防控特別是“免疫無疫區(qū)或無規(guī)定疫區(qū)”的建立提供了有益的探索。
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對今后口蹄疫防控的幾點建議
（一）應進一步探索“現行防控措施”與規(guī)模化企業(yè)作為“防疫主體”、以及“市場化”之間的關系與協(xié)同效應；
（二）從政策上明確“防疫主體”的責任，加快轉變進程，扭轉“錯位”現象；
（三）轉變觀念，鼓勵上報疫情；
（四）重新理解“撲殺”的主旨，避免無意義的“濫殺”。
本文根據魏學峰老師在第六屆中國獸醫(yī)大會上的現場報告整理而成，未經本人確認，有所疏漏在所難免。
