近日，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織開展的2015年度全國布氏菌病活疫苗生產(chǎn)企業(yè)活菌計數(shù)能力驗證工作全面完成。全國17家具有布氏菌病活疫苗批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)企業(yè)參加了布氏菌病活疫苗活菌計數(shù)能力驗證。

此次能力驗證的樣品是由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所委托中牧實業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠制備的布病活疫苗（S2株）240瓶，樣品制備方法同《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》布魯氏菌病活疫苗制造方法。參照CNAS-GL03《能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南》要求對驗證樣品進(jìn)行了均勻性及穩(wěn)定性評價，評價結(jié)果滿意。

每家參比企業(yè)發(fā)放樣品3瓶，分別編號為CSYP-1，CSYP-2，CSYP-3。17家參比企業(yè)均在規(guī)定時間內(nèi)按照《作業(yè)指導(dǎo)書》的檢驗要求，將能力驗證結(jié)果報告和原始檢驗記錄及時反饋。參照CNAS-GL02《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計評價，結(jié)果表明，參加本次能力驗證的17家企業(yè)中有15家企業(yè)能力驗證結(jié)果為“滿意”，2家企業(yè)能力驗證結(jié)果為“不滿意”。

布氏菌病是重要的人畜共患病，也是農(nóng)業(yè)部優(yōu)先防治的病種之一。布氏菌病活疫苗活菌計數(shù)能力驗證是保證布氏菌病活疫苗的質(zhì)量，扎實做好人畜共患病防控工作的重要手段，有助于生產(chǎn)企業(yè)了解和比較自身的檢驗?zāi)芰Γ粩嗵岣邫z測水平和技術(shù)，為促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展提供了有力的技術(shù)支撐。