具有病毒活疫苗、病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗和亞單位疫苗4條生產線的水產疫苗生產基地,于2007年12月29日在中國水產科學研究院珠江水產研究所通過了農業部獸藥GMP專家組認證,成為我國第一個水產疫苗生產與中試基地。珠江所為此注冊了“廣州普麟生物制品有限公司”作為疫苗基地運作單位,該公司是目前我國符合國家相關政策法規合法生產的第一家水產疫苗生產企業。
與畜牧業成熟的疫苗生產和應用情況相比,我國水產業疫苗應用尚處于初級階段。第一個水產疫苗GMP生產與中試基地的誕生,標志著我國水產疫苗研究應用邁進了實用新階段。目前,國內共有20多家研究院所、高校研發出一大批水產疫苗產品,有的處在實驗室階段,有的已進入田間試驗。近40年來,珠江水產研究所在我國水產疫苗研究中一直處于領先地位,上世紀60年代率先研發成功我國第一個水產疫苗———草魚出血病組織漿滅活疫苗(即“土法”疫苗);上世紀80年代末研制出我國第一個高效弱毒疫苗———草魚出血病弱毒疫苗,并開展多聯疫苗的研制,構建了與草魚出血病弱毒疫苗聯用的草魚細菌性爛鰓、赤皮、腸炎四聯滅活疫苗;進入本世紀以來,通過國家“863”計劃項目及其他國家科研項目的支持,開展魚類亞單位疫苗、DNA疫苗的研制,取得良好進展。
廣州普麟生物制品有限公司的投產,將為我國水產疫苗的研制和中試生產提供開放性的技術平臺,解決我國水產疫苗從實驗室研究向產業化過渡的瓶頸問題,促進水產疫苗科技成果的轉化。
小資料:GMP是英文goodmanufacturingpractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、裝載運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
與畜牧業成熟的疫苗生產和應用情況相比,我國水產業疫苗應用尚處于初級階段。第一個水產疫苗GMP生產與中試基地的誕生,標志著我國水產疫苗研究應用邁進了實用新階段。目前,國內共有20多家研究院所、高校研發出一大批水產疫苗產品,有的處在實驗室階段,有的已進入田間試驗。近40年來,珠江水產研究所在我國水產疫苗研究中一直處于領先地位,上世紀60年代率先研發成功我國第一個水產疫苗———草魚出血病組織漿滅活疫苗(即“土法”疫苗);上世紀80年代末研制出我國第一個高效弱毒疫苗———草魚出血病弱毒疫苗,并開展多聯疫苗的研制,構建了與草魚出血病弱毒疫苗聯用的草魚細菌性爛鰓、赤皮、腸炎四聯滅活疫苗;進入本世紀以來,通過國家“863”計劃項目及其他國家科研項目的支持,開展魚類亞單位疫苗、DNA疫苗的研制,取得良好進展。
廣州普麟生物制品有限公司的投產,將為我國水產疫苗的研制和中試生產提供開放性的技術平臺,解決我國水產疫苗從實驗室研究向產業化過渡的瓶頸問題,促進水產疫苗科技成果的轉化。
小資料:GMP是英文goodmanufacturingpractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、裝載運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。