獸藥行業現狀分析
1行業規范大背景下生產單方合規產品是大多數企業不得不去做的事情
“速生雞”事件以來,養殖行業正經歷一個異常寒冷的冬天,獸藥企業一方面要面對高強度的抽檢壓力,一方面要面對不斷頻發的養殖疾病,以前的老一套做配方已行不通,即使一時僥幸,也是“掙著賣白菜的錢,操著賣白粉的心”。
2單方為主,以前有效的復方制劑不合規
獸藥典等規程上有的產品大多為單方產品,基本與我們以前做的那些大復方差別巨大,以國內大部分做獸藥制劑人的觀點來看,那是肯定沒有效果的,果真如此嗎?規程上有的產品,由于在制劑工藝上積累較少,只能采用簡單的混合工藝,實質上變成了原粉+載體的簡單組合,無任何技術含量,部分懂行的用戶直接就能算出產品的生產成本。
3生產工藝落后,同樣的產品及規格,做的效果就是不如國外產品
國外的50%阿莫西林可溶性粉、80%的阿莫西林可溶性粉、10%的氨芐西林可溶性粉等,這些國內同行認為簡單的單方產品,銷量及口碑都非常的好,而當國內產品和它們拼時高低立馬分曉,歸根結底是工藝的落后,研發積淀的落后。
4部分企業還在打擦邊球
有些獸藥制劑產品的質量標準定的相對較低,因此就存在將單方產品做成復方而用現有質量標準檢測不出來的現象,特別是一些中藥口服液和顆粒劑產品,但隨著行業規范的越來越嚴厲及檢測技術的發展,即使再隱蔽的成分,一旦懷疑你,肯定能查出來,因此風險也非常大。
5工藝的重視程度越來越高
一些有一定研發基礎的企業開始意識到工藝的重要性,重點在打造與國外同類產品生物等效的產品,且已經走在了市場的前面,如有不少企業做的氟苯尼考的溶水性比進口還好,已有企業開發出10%的阿莫西林可溶性粉長期穩定性及兌水穩定性均與進口產品不相上下。
未來發展趨勢預測
新獸藥的研制將成為很多企業追逐的焦點
1單方變復方
規程上沒有的復方制劑,想要合法化,必須走申報新獸藥的路子。國內有幾家企業進行了復方新獸藥申報的嘗試,如:阿莫西林與硫酸粘桿菌素可溶性粉,阿莫西林與硫酸粘桿菌素注射液,阿莫西林與酒石酸泰樂菌素可溶性粉等。
2劑型創新
如將注射液改片劑,將散劑改成顆粒劑或溶液,既方便了給藥,又有監測期和知識產權保護,提升了企業形象。
3人藥轉獸藥
如將人用針劑轉獸用針劑(寵物用藥上多見),人用驅蟲藥轉獸用驅蟲藥(硝唑尼特混懸劑,原是人抗艾滋病人隱孢子蟲的產品,現在為國家二類新獸藥,據說能抗球蟲)。
4國外已上市產品進行仿創
將在國外已上市,但國內沒有的產品,在國內合法化,這一類產品一般是國家二類新獸藥,如鹽酸沃尼妙林及其預混劑。
5原創新獸藥
這類產品一般為國家一類新獸藥,投入較大,科技含量高,需要大量的資金支持,科研院所研究較多,企業可以跟進。
原有產品的工藝改進成為企業關注的熱點
1改善水溶性
養殖行業集約化程度決定了水溶性產品需要更高的溶解度,如10%氟苯尼考粉,能做到100g溶于5L水的產品少之又少,但是確實是市場反饋較好和需求的產品,如果在工藝上進行突破,將會有很好的市場前景。
2改善適口性
替米考星預混劑及恩諾沙星可溶性粉等適口性很差,如果能通過掩味技術進行改進,則非常受市場歡迎。
3改善穩定性
阿莫西林及氨芐西林等產品由于其結構決定了他們非常不穩定,據了解,國內很少有產品長期穩定性能突破2年,大多半年內含量下降20%,且兌水后不到1h效價降低超過20%,大大的影響了其療效,這也是國內產品不如國外的主要原因。
4提高生物利用度
這就需要我們以進口產品為對標,對輔料及工藝進行嚴格篩選,多方面與進口產品做到一致甚至超越。
更改產品規格,適應新形勢下的需求
一些原有的低含量的產品已不太適應規模化養殖的需求,越來越多的企業將目光投向了高含量的產品如30%的多西環素可溶性粉、25%的替米考星溶液等。
2015年是眾多獸藥企業轉型和承上啟下的一年,未來二維碼全面實施,新的批準文號管理辦法也將正式執行,留給獸藥企業對產品進行升級改造的時間已不多了,相信未來重視產品研發的獸藥企業會越活越好!