各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、辦):
按照我部統一部署,各地組織完成了2007年第三季度獸藥(獸用生物制品除外,下同)質量監督抽檢計劃,現將抽檢情況通報如下。
一、基本情況及存在問題
本次抽檢獸藥產品4169批,合格3244批,合格率77.8%,比2007年二季度下降2.1個百分點,比2006年同期提高1.2個百分點。其中,生產環節抽檢686批,合格率97.8%, 比2007年二季度提高2.2個百分點;經營環節抽檢2967批,合格率73.5%,比2007年二季度下降3.6個百分點;使用環節抽檢516批,合格率76.0%,比2007年二季度提高0.1個百分點。水產用獸藥抽檢137批,合格率80.3%,比2007年Z-季度提高0.4個百分點。蠶、蜂用獸藥抽檢27批,合格率55.6%(不合格產品匯總表見附件l一1、1—2),比2007年二季度下降0.2個百分點。
本次共抽檢30個省份的獸藥產品,各省獸藥質量抽檢合格率依然存在較大差異,其中新疆、遼寧、湖南等地獸藥產品合格率達90%以上,河南、廣東、山東、廣西等地獸藥產品合格率在70%以下(見附件2)。
根據重點監控企業劃分原則,確定天津市必佳動物科技藥業有限公司等16家企業為重點監控企業(附件3)。
抽檢結果顯示,本季度獸藥質量問題主要有以下幾個方面:一是非法生產問題依然突出,假獸藥所占比例增大,925批不合格產品中有597批假獸藥,占不合格產品總數的64.5%,比2007年二季度增加3.3個百分點。其中75家非法企業(見附件4)生產的假獸藥9l批,占假獸藥總數的15.2%;假冒合法企業產品、合法企業套用文號產品、擅自改變產品配方及鑒別不合格等屬于假獸藥產品506批,占假獸藥總數的84.8%(見附件1—2);二是蓄意造假問題突出,含量不足仍是產品不合格的主要成因,阿莫西林、青霉素等產品含量嚴重不足;三是注射用復方青霉素鉀、混感貝尼爾等廢止地標產品至今仍在生產;四是經營和使用環節假劣獸藥比例較高。
二、對不合格產品及相關企業處理意見
(一)對列入附件l一1、1—2的假劣產品,各地要立即組織清繳銷毀。
(二)對列入附件l一1的生產企業,請所在地省級獸醫行政管理部門監督企業進行自查整改,對存在惡意造假、違反GMP的行為,要依法予以嚴厲處罰。要監督銷毀庫存不合格產品,監督企業按銷售記錄召回、銷毀已售出不合格產品,并將不合格產品銷售信息及時通報購買方所在地獸醫行政管理部門,購買方所在地獸醫行政管理部門在收到相關信息后,要立即組織清繳。
(三)對列入附件1—2的產品,各地要進行立案排查,經核實確認屬于假冒企業或假冒產品的,要建立追蹤機制,搗毀造假、售假窩點。對跨省作案的,應及時通報涉案省級獸醫行政管理部門,積極配合,開展案件協查工作。經核實確認屬于套用文號、改變產品配方及鑒別檢查項不合格的企業,各地要結合獸藥市場整治行動,對企業進行GMP飛行檢查,對其違法行為依法實施處罰。
(四)對列入附件4的非法企業,各地要加大清查力度,組織清繳銷毀該類企業所有產品。凡抽檢到該類企業產品的相關省份,要組織立案調查,以被抽樣單位進貨渠道為突破口,搗毀非法企業,并于12月底前將立案查處結果報我部獸醫局。抽樣單位要積極會同當地獸醫行政管理部門開展工作。
(五)對列入附件1-1、1-2的獸藥經營使用單位,各地獸醫行政管理部門要對其進行執法檢查,對惡意經銷假劣獸藥情節嚴重的,依法吊銷《獸藥經營許可證》。要及時清繳和銷毀本通報所列假劣獸藥,同時要追蹤非法供貨渠道和銷售流向。
(六)對列入附件3的重點監控企業,請各相關省級獸醫行政管理部對本轄區重點監控企業進行監督檢查,對其違法行為依法實施處罰,12月底前將調查處理結果上報我部獸醫局。鑒于天津市必佳動物科技藥業有限公司在2007年第一期質量通報中已列入重點監控企業名單,不合格產品累計12批次,我部將組織立案查處。
三、下一步工作要求
為進一步提高獸藥監督抽檢效能,嚴厲打擊制售假劣獸藥非法活動,今后請各抽樣單位在向標稱企業所在地獸醫行政管理部門核實相關信息的同時,要通過現場核查被抽樣單位的獸藥進貨記錄和帳目,核實該批獸藥供貨來源。凡屬經營使用假冒產品的,各檢驗單位應報行政主管部門按法定程序立案查處,并將有關線索反饋標稱企業所在地獸醫行政管理部門,在上報檢驗結果時,應同時報送立案查處結果。
附件:1.2007年第三季度全國獸藥監督抽檢不合格產品匯總表1-1、1-2
2.各省獸藥抽檢合格率匯總表
3.重點監控企業清單
4.非法獸藥生產企業名單