隨著我國畜牧業的迅速發展和高度集約化,畜牧業生產長期以來一直沿用以化藥、抗菌素為主體配合疫苗免疫的獸醫防疫體系。畜產品中化學藥物、激素、抗菌素殘留問題不僅影響到國內人民的健康,也成為產品出口的最大障礙。隨著天然藥物和植物藥物逐漸被信賴,中獸藥正成為人們日益關注的焦點。
胡元亮 教授
南京農業大學動物醫學院
我國中藥飼料添加劑研究現存問題:一是研究水平不高。目前大多數中藥飼料添加劑的研究還停留在臨床應用方面,而對于其藥理、毒理和作用機理等方面的研究相對較少,且多數停留在實驗室研究階段。二是制劑工藝落后。目前大多數中藥飼料添加劑多以散劑和煎劑為主,制劑工藝落后、產品粗糙,因而使用劑量偏大,適口性也較差,產品的粗、大、黑極大地阻礙了中藥飼料添加劑的規模化生產和推廣應用。三是質量標準不健全。中藥飼料添加劑的質量控制研究水平較低,目前還缺乏準確的質量監控指標,因此難以進行準確的藥效評定和有效的質量控制。
針對目前存在的問題,我國中藥飼料添加劑研究的發展今后應在以下幾方面努力:一是研究深入化;二是技術高新化;三是質量標準化;四是添加微量化;五是高效多能化;六是劑型合理化;七是產品系列化;八是發展可持續化。
黃璐琦 博士生導師
中國中醫研究院中藥所
獸用中草藥質量控制模式發展既要考慮中醫藥特色,又要充分考慮國際慣例;既要考慮有效成分,又要考慮輔助成分;既要考慮成分的游離狀態,又要考慮成分的絡合狀態。基于這種考慮,我們首先要明確指導思想,樹立獸用中草藥是一個復雜系統,它與牲畜機體的作用更是一個復雜的系統,獸用中草藥的質量控制模式是研究復雜系統的標準和方法,要從綜合化學活性成分的表達獲得,整體藥理作用的指標與評價等二個方面來建立獸用中草藥的質量控制模式。
為此,可借鑒藥物學家正在探索的如下中草藥質量控制模式:
一是中藥指紋圖譜的質量控制模式:廣義的指紋圖譜包括DNA指紋圖、波譜指紋圖和色譜指紋圖。目前所稱的指紋圖譜是指狹義的表達植物藥代謝產物化學特征的指紋圖譜。與傳統質量控制模式的區別在于,過去強調的是“峰”,是孤立地看問題,反映的質量信息是單方面的;指紋圖譜則要橫看,是綜合地看問題,也就是強調色譜的“完整面貌”即整體性,反映的質量信息是綜合的。“整體性”和“模糊性”是色譜指紋圖的基本屬性。指紋圖譜質量控制模式已取得了一些成功的例子。不過,指紋圖譜也存在著一些缺陷,以目前開展最多的,同時也是應用質量標準前景較大的色譜(平面色譜和柱色譜)指紋圖譜為例:藥材的化學成分有潛在的不穩定性,而色譜指紋圖譜則要求穩定,這是需要解決的主要矛盾。栽培地點、種植條件、物候影響、采收加工、干燥儲藏等均可能引起化學成分的不穩定。甚至提取過程中選擇條件不當,都有可能引起酶對某些成分的分解。
二是中藥分子鑒定的質量控制模式:基于性狀、顯微組織、化學成分等為生物體的表現型,它們不僅受到遺傳因素的影響,而且與生長發育階段、環境條件、人類活動(如引種馴化、加工炮制)等有著密切關系,具有很大的變異性和可能性。因而,上述各種模式難免存在主觀性強、重復性和穩定性差等缺點。隨著分子生物學和基因工程技術日趨成熟,DNA分子標記技術已成為一種新的快捷準確的質量控制模式。我們用RAPD技術鑒別了中藥材天花粉及其類似品,把天花粉正品與類似品有效地分成三大類,這為解決粉末及破碎藥材的鑒別提供了新的方法。
近年來發展的基因芯片技術更是為中藥質量的控制支撐起一片廣闊的天空,基因芯片能夠有效地評價中藥的療效、代謝方式、毒副作用等,使中藥的質量控制模式用“基因語言”來表達,為中藥走向國際市場提供有力的技術支持。
趙兵 研究員
中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室
我國的中藥生產水平與世界先進的天然藥物提取水平差距甚大,影響了我國中藥產品在世界藥品市場的地位。中國已經加入WTO,國內中藥和天然產物生產企業要想在競爭中贏得主動,必須采用先進的提取分離技術,才可能使我國中藥產品生產和銷售在國際市場占有更多的份額。因此,國家已將提取分離技術作為今后重點發展的技術之一。
在發達國家,藥材從投料開始,整個操作在連續封閉環境下進行,自動化程度高,經粉碎后的藥材定時投入提取設備,提取液連續從提取罐中排出,藥液和藥渣均在封閉的管道中運行,保持了環境的整潔,提高了藥材資源的利用率,其提取效率是常規的3-4倍。由于自動出渣離心機分離效率高,整個生產過程采用計算機控制,避免了由于人為因素造成的產品質量不穩定的情況。
隨著多學科互相滲透和對浸提原理及過程研究的深入,新的提取技術不斷出現,提高了中藥制劑的質量。因此,我國在大力研發推廣適宜于工業化應用的提取分離新技術、新設備的同時,應加強自主創新和技術集成,提高生產自動化控制水平,才能使我國中藥提取技術水平和產品整體大幅度提高,增強在國際市場的競爭力,將資源優勢轉變成經濟效益。
提取分離技術的落后是我國中藥生產技術落后的重要表現。在中藥制劑生產中,傳統的提取分離方法主要有煎煮法、回流法、浸漬法、滲施法、水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸堿法、沉降、過濾、離心、鹽析法、離子交換法和結晶法等。目前中藥研發生產中應用的提取分離新技術主要包括:超臨界流體萃取技術、超聲循環提取技術、微波萃取技術、酶法提取、半仿生提取法、絮凝沉淀、膜分離、高速離心、分子蒸餾、大孔吸附樹脂等。
這些新技術降低了生產成本、提高了產品質量,推動了中藥的現代化進程,為我國的中藥走向國際市場奠定了基礎。
胡元亮 教授
南京農業大學動物醫學院
我國中藥飼料添加劑研究現存問題:一是研究水平不高。目前大多數中藥飼料添加劑的研究還停留在臨床應用方面,而對于其藥理、毒理和作用機理等方面的研究相對較少,且多數停留在實驗室研究階段。二是制劑工藝落后。目前大多數中藥飼料添加劑多以散劑和煎劑為主,制劑工藝落后、產品粗糙,因而使用劑量偏大,適口性也較差,產品的粗、大、黑極大地阻礙了中藥飼料添加劑的規模化生產和推廣應用。三是質量標準不健全。中藥飼料添加劑的質量控制研究水平較低,目前還缺乏準確的質量監控指標,因此難以進行準確的藥效評定和有效的質量控制。
針對目前存在的問題,我國中藥飼料添加劑研究的發展今后應在以下幾方面努力:一是研究深入化;二是技術高新化;三是質量標準化;四是添加微量化;五是高效多能化;六是劑型合理化;七是產品系列化;八是發展可持續化。
黃璐琦 博士生導師
中國中醫研究院中藥所
獸用中草藥質量控制模式發展既要考慮中醫藥特色,又要充分考慮國際慣例;既要考慮有效成分,又要考慮輔助成分;既要考慮成分的游離狀態,又要考慮成分的絡合狀態。基于這種考慮,我們首先要明確指導思想,樹立獸用中草藥是一個復雜系統,它與牲畜機體的作用更是一個復雜的系統,獸用中草藥的質量控制模式是研究復雜系統的標準和方法,要從綜合化學活性成分的表達獲得,整體藥理作用的指標與評價等二個方面來建立獸用中草藥的質量控制模式。
為此,可借鑒藥物學家正在探索的如下中草藥質量控制模式:
一是中藥指紋圖譜的質量控制模式:廣義的指紋圖譜包括DNA指紋圖、波譜指紋圖和色譜指紋圖。目前所稱的指紋圖譜是指狹義的表達植物藥代謝產物化學特征的指紋圖譜。與傳統質量控制模式的區別在于,過去強調的是“峰”,是孤立地看問題,反映的質量信息是單方面的;指紋圖譜則要橫看,是綜合地看問題,也就是強調色譜的“完整面貌”即整體性,反映的質量信息是綜合的。“整體性”和“模糊性”是色譜指紋圖的基本屬性。指紋圖譜質量控制模式已取得了一些成功的例子。不過,指紋圖譜也存在著一些缺陷,以目前開展最多的,同時也是應用質量標準前景較大的色譜(平面色譜和柱色譜)指紋圖譜為例:藥材的化學成分有潛在的不穩定性,而色譜指紋圖譜則要求穩定,這是需要解決的主要矛盾。栽培地點、種植條件、物候影響、采收加工、干燥儲藏等均可能引起化學成分的不穩定。甚至提取過程中選擇條件不當,都有可能引起酶對某些成分的分解。
二是中藥分子鑒定的質量控制模式:基于性狀、顯微組織、化學成分等為生物體的表現型,它們不僅受到遺傳因素的影響,而且與生長發育階段、環境條件、人類活動(如引種馴化、加工炮制)等有著密切關系,具有很大的變異性和可能性。因而,上述各種模式難免存在主觀性強、重復性和穩定性差等缺點。隨著分子生物學和基因工程技術日趨成熟,DNA分子標記技術已成為一種新的快捷準確的質量控制模式。我們用RAPD技術鑒別了中藥材天花粉及其類似品,把天花粉正品與類似品有效地分成三大類,這為解決粉末及破碎藥材的鑒別提供了新的方法。
近年來發展的基因芯片技術更是為中藥質量的控制支撐起一片廣闊的天空,基因芯片能夠有效地評價中藥的療效、代謝方式、毒副作用等,使中藥的質量控制模式用“基因語言”來表達,為中藥走向國際市場提供有力的技術支持。
趙兵 研究員
中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室
我國的中藥生產水平與世界先進的天然藥物提取水平差距甚大,影響了我國中藥產品在世界藥品市場的地位。中國已經加入WTO,國內中藥和天然產物生產企業要想在競爭中贏得主動,必須采用先進的提取分離技術,才可能使我國中藥產品生產和銷售在國際市場占有更多的份額。因此,國家已將提取分離技術作為今后重點發展的技術之一。
在發達國家,藥材從投料開始,整個操作在連續封閉環境下進行,自動化程度高,經粉碎后的藥材定時投入提取設備,提取液連續從提取罐中排出,藥液和藥渣均在封閉的管道中運行,保持了環境的整潔,提高了藥材資源的利用率,其提取效率是常規的3-4倍。由于自動出渣離心機分離效率高,整個生產過程采用計算機控制,避免了由于人為因素造成的產品質量不穩定的情況。
隨著多學科互相滲透和對浸提原理及過程研究的深入,新的提取技術不斷出現,提高了中藥制劑的質量。因此,我國在大力研發推廣適宜于工業化應用的提取分離新技術、新設備的同時,應加強自主創新和技術集成,提高生產自動化控制水平,才能使我國中藥提取技術水平和產品整體大幅度提高,增強在國際市場的競爭力,將資源優勢轉變成經濟效益。
提取分離技術的落后是我國中藥生產技術落后的重要表現。在中藥制劑生產中,傳統的提取分離方法主要有煎煮法、回流法、浸漬法、滲施法、水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸堿法、沉降、過濾、離心、鹽析法、離子交換法和結晶法等。目前中藥研發生產中應用的提取分離新技術主要包括:超臨界流體萃取技術、超聲循環提取技術、微波萃取技術、酶法提取、半仿生提取法、絮凝沉淀、膜分離、高速離心、分子蒸餾、大孔吸附樹脂等。
這些新技術降低了生產成本、提高了產品質量,推動了中藥的現代化進程,為我國的中藥走向國際市場奠定了基礎。