2018年1月10日下午,省畜牧獸醫局獸醫政藥政處組織我省13家獸藥生產企業在省畜牧獸醫局2樓多功能廳召開了“質量興牧”獸藥專題座談會。會議學習了獸藥質量管理有關法律法規,介紹了獸藥生產質量管控經驗,并幫助企業分析查找農業部質量通報的不合格產品所存在的質量管理漏洞。
會議首先通報了2017年度農業部質量通報涉及我省的9家獸藥生產企業及其13個產品。獸醫政藥政處副調研員周昭明對我省不合格的情形與原因進行了分析,歸納為三類:一是含量不合格,偏低或者偏高;二是性狀鑒別不合格,中藥超微粉碎,貴重藥材沒有按配方添加,或者添加其它物質;三是溶劑選擇不當,致使成品性狀與成分不穩定,隨著存放時間而發生變化。并針對不合格的情形有重點地解讀了國家獸藥批準文號管理辦法與農業部2071號公告中明確劃定的紅線。
會議由3家質量規范做的較好的獸藥生產企業介紹了質量管控經驗。武漢回盛生物科技有限公司董事長張衛元介紹說,公司不同發展階段,執行不同的發展戰略,但唯一不變且為第一戰略的就是質量戰略,質量就是回盛的生命,市場可以彌補,生命只有一次。武漢新聯大生物科技有限公司總經理高艷梅介紹了公司把GMP從墻上落實到生產全程的具體做法。武漢華揚動物藥業有限公司總經理張金林在介紹了公司抓質量規范的經驗后,代表省獸藥協會通報了2017年度4次質量技術培訓情況與企業參訓人員考試成績,并預告了2018年度對企業質量負責人與質檢技術人員的培訓計劃。
座談中,獸醫政藥政處處長丁山河與農業部質量通報中出現的企業進行了逐個交流,共同查找分析問題的具體原因,并結合行業發展形勢為小的企業謀出路。對出現問題較多的個別企業,要求將整改方案交獸醫政藥政處,由獸醫政藥政處直接督查整改。他強調,質量是企業的生命線,在這個行業,就必須嚴格落實獸藥GMP規范,守住企業生產紅線。