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農(nóng)業(yè)部公布2017年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2017-12-23  來源:農(nóng)業(yè)部  作者:信風(fēng)  瀏覽次數(shù):1310
核心提示:農(nóng)業(yè)部關(guān)于2017年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局:現(xiàn)將2017年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。一、基本情況(一)獸用生物制品抽檢情況2017年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢204批,合格204批,合格率100%。(二)獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況2017年第三季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢4366批,合格4264批,不合格102批(附件1、附件2),合格率97.6%,比2017年第二季度

農(nóng)業(yè)部關(guān)于2017年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局:

現(xiàn)將2017年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。

一、基本情況

(一)獸用生物制品抽檢情況

2017年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢204批,合格204批,合格率100%。

(二)獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

2017年第三季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢4366批,合格4264批,不合格102批(附件1、附件2),合格率97.6%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.2個百分點(diǎn),比2016年同期(96.0%)提高1.6個百分點(diǎn)。其中,獸藥監(jiān)測抽檢3313批,合格3236批,合格率97.7%;獸藥跟蹤抽檢403批,合格395批,合格

率98.0%;獸藥定向抽檢53批,合格53批,合格率100%;獸藥鑒別抽檢597批,合格580批,合格率97.2%。

從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢651批,合格638批,合格率98.0%,比2017年第二季度(98.9%)下降0.9個百分點(diǎn);經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢3155批,合格3081批,合格率97.7%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.3個百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢560批,合格545批,合格率97.3%,比2017年第二季度(96.3%)提高1.0個百分點(diǎn)。

從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1694批,合格1658批,合格率97.9%,比2017年第二季度(98.1%)下降0.2個百分點(diǎn);抗生素類產(chǎn)品共抽檢1735批,合格1707批,合格率98.4%,比2017年第二季度(97.5%)提高0.9個百分點(diǎn);中藥類產(chǎn)品共抽檢894批,合格857批,合格率95.9%,比2017年第二季度(96.1%)下降0.2個百分點(diǎn);其他類產(chǎn)品共抽檢43批,合格42批,合格率97.7%。

2017年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定哈爾濱中精生物科技有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

我部已組織對重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)開展飛行檢查,并責(zé)成企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門依法嚴(yán)肅處理。

三、存在的主要問題

(一)檢查項(xiàng)不合格的比例最高,其次是含量、鑒別和性狀,造成產(chǎn)品不合格的原因可能與生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等方面因素有關(guān)。

(二)個別產(chǎn)品含量較低甚至含量為0,個別產(chǎn)品含量無法測定。

(三)仍然存在非法添加現(xiàn)象,有1批產(chǎn)品檢出非法添加物。

(四)注射液可見異物不合格現(xiàn)象突出,有9批注射劑產(chǎn)品可見異物檢驗(yàn)不合格,表明這些產(chǎn)品的生產(chǎn)條件可能不符合GMP要求或產(chǎn)品工藝存在問題。

四、工作要求

(一)落實(shí)從重處罰規(guī)定

各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)實(shí)施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗(yàn)不合格的,各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn),確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果或調(diào)查情況,按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號)要求,及時將有關(guān)案件材料、調(diào)查報(bào)告等報(bào)我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時通報(bào)。

(二)組織開展查處活動

各地要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢信息核實(shí)確認(rèn)工作,進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量申訴渠道,確保報(bào)送信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。對通報(bào)的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查,嚴(yán)肅查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn),經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。

(三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

(四)繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管

各地要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

農(nóng)業(yè)部

2017年12月12日

附件1

2017年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

序號

抽檢類別

產(chǎn)品名稱

用藥類別

商品名

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位

批號

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)單位

1

監(jiān)測抽檢

荊防解毒散

/

圓藍(lán)瘟混感康

河北瑞高動物藥業(yè)有限公司

澄邁縣福山益群獸藥店

16061501

鑒別(1)(2)

海南所

2

監(jiān)測抽檢

楊樹花口服液

/

禽利康

石家莊市欒城新宇藥業(yè)有限責(zé)任公司

青島惠民華康牧業(yè)技術(shù)服務(wù)有限公司

16081801

性狀

山東所

3

監(jiān)測抽檢

復(fù)合亞氯酸鈉

/

二氧化氯消毒劑

張家口市綠潔環(huán)保化工技術(shù)開發(fā)有限公司

欽州緣源圓水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心

20170301

產(chǎn)品名稱、劑型與中國獸藥信息網(wǎng)不一致。

廣西所

4

監(jiān)測抽檢

雞球蟲散

/

艾美欣

河北潤普獸藥有限公司

津南區(qū)動康獸藥經(jīng)營部

20160703

粒度、外觀均勻度

天津所

5

鑒別抽檢

黃芪多糖注射液

/

/

山西省芮城縣紅寶獸藥有限責(zé)任公司

天臺縣九邦獸藥經(jīng)營部

160913

黃芪多糖含量以葡萄糖計(jì),為標(biāo)示量的324.4%

浙江所

6

監(jiān)測抽檢

魚腥草注射液

/

/

山西省芮城縣紅寶獸藥有限責(zé)任公司

第四師六十七團(tuán)天康獸藥店

20160116001

pH值

兵團(tuán)所

7

監(jiān)測抽檢

三氯異氰脲酸粉(水產(chǎn)用)

水產(chǎn)用

氯殺靈

山西中達(dá)藥業(yè)有限公司

銀川市五湖水產(chǎn)漁需有限公司

20161101

含量為標(biāo)示量的62%

寧夏所

8

跟蹤抽檢

恩諾沙星粉(水產(chǎn)用)

/

/

山西運(yùn)城益康藥業(yè)有限公司

桐廬縣桐君街道橋頭漁藥商店

20151201

恩諾沙星含量為標(biāo)示量的76.8%

浙江所

9

監(jiān)測抽檢

硫酸慶大霉素注射液

/

/

芮城縣同仁獸藥有限公司

景洪柏明養(yǎng)殖有限責(zé)任公司

170202

可見異物

云南所

10

監(jiān)測抽檢

恩諾沙星注射液

/

/

山西力諾賽科獸藥有限公司

隴西縣康地獸藥經(jīng)營部

17060501

性狀,含量測定:供試品色譜中檢出其它物質(zhì)峰

甘肅所

11

監(jiān)測抽檢

復(fù)合維生素B可溶性粉

/

蜂膠速補(bǔ)金維它

芮城縣金馥康生物藥業(yè)有限公司

惠州市鵬昌農(nóng)業(yè)科技有限公司

160401

維生素B2含量為標(biāo)示量的4.02 %,性狀

廣東所

12

監(jiān)測抽檢

碘解磷定注射液

/

/

哈爾濱市宏達(dá)動物藥品廠

第六師五家渠市畜牧獸醫(yī)工作站獸藥店

20160912

分解產(chǎn)物

新疆兵團(tuán)所

13

監(jiān)測抽檢

注射用頭孢噻呋鈉

/

/

哈爾濱綠達(dá)生動物藥業(yè)有限公司

關(guān)嶺縣李揚(yáng)飼料獸藥經(jīng)營部

20170201

含量為標(biāo)示量的118.4%

貴州所

14

鑒別抽檢

恩諾沙星注射液

/

/

哈爾濱中精生物科技有限公司

臨沂市中精養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司

2017/03/01

可見異物、檢出水楊酸

山東所

15

鑒別抽檢

硫酸慶大霉素注射液

/

/

江蘇南農(nóng)高科動物藥業(yè)有限公司

東豐鎮(zhèn)康達(dá)獸藥店

16060102

性狀,pH值,顏色

吉林所

16

監(jiān)測抽檢

恩諾沙星注射液

/

達(dá)力星

浙江華爾成生物藥業(yè)有限公司

莒縣閆莊鎮(zhèn)世杰動物診療部

20161002

可見異物

山東所

17

監(jiān)測抽檢

黃連解毒散

/

歌黃

浙江歌德動物藥業(yè)有限公司

臨沂市河?xùn)|區(qū)獸藥配送中心浩然牧業(yè)

20160601

鑒別(1)

山東所

18

監(jiān)測抽檢

恩諾沙星可溶性粉

/

恩樂新

金華施比龍生物科技有限公司

沂南縣新宇牧業(yè)有限公司

20161201

性狀

山東所

19

監(jiān)測抽檢

乙酰甲喹注射液

/

/

合肥中龍神力動物藥業(yè)有限公司

平度市大全新獸藥銷售有限公司

20161004

鑒別(2)、可見異物

山東所

20

跟蹤抽檢

恩諾沙星可溶性粉

/

止痢先鋒

合肥愛華生物科技有限公司

宜興市興盛生態(tài)養(yǎng)豬技術(shù)專業(yè)合作社

20170201

鑒別

江蘇所

21

鑒別抽檢

鹽酸林可霉素注射液

/

/

合肥愛瑞特生物制藥有限公司

舒蘭市法特鎮(zhèn)映山紅獸藥飼料店

20160902

性狀,顏色

吉林所

22

監(jiān)測抽檢

硫酸慶大霉素注射液

/

/

江西省特邦動物藥業(yè)有限公司

五常市拉林鎮(zhèn)輕工獸藥店

20161019

pH值為2.9

黑龍江所

23

監(jiān)測抽檢

土霉素注射液

/

平安感樂

江西高勝動物保健品有限公司

綏化市明水縣鶴豐牧業(yè)有限公司

20161001

棕紅色澄明液體

黑龍江所

24

監(jiān)測抽檢

黃芪多糖注射液

/

/

江西天正動物藥業(yè)有限公司

山西牧豐畜禽養(yǎng)殖服務(wù)有限公司

20161102

pH值

山西所

25

鑒別抽檢

板藍(lán)根注射液

/

/

江西成必信生物科技有限公司

新密市米村鎮(zhèn)文立獸藥門市

20170103

pH值為4.4

河南所

26

監(jiān)測抽檢

伊維菌素注射液

/

/

江西嘉美生物藥業(yè)有限公司

臨河區(qū)豐達(dá)獸藥經(jīng)銷部

20160301

含量為標(biāo)示量的85.5%

內(nèi)蒙所

27

監(jiān)測抽檢

荊防敗毒散

/

/

濟(jì)南正源動物保健品有限公司

撫州市臨川區(qū)現(xiàn)代獸藥技術(shù)服務(wù)部

160401

性狀,鑒別(1)

江西所

28

監(jiān)測抽檢

肝膽顆粒

/

/

濰坊牧易生物科技有限公司

成都紅升動物藥品有限公司

160601

鑒別(1)

四川所

29

監(jiān)測抽檢

五苓散

/

/

河南易達(dá)菲動物藥業(yè)有限公司

河南易達(dá)菲動物藥業(yè)有限公司

20170317

鑒別(3)

河南所

30

鑒別抽檢

白頭翁散

/

/

新鄉(xiāng)市泰弘生物有限公司

新鄉(xiāng)市泰弘生物有限公司

16111401

鑒別(2)

河南所

31

監(jiān)測抽檢

烏梅散

/

/

新鄉(xiāng)市泰弘生物有限公司

新鄉(xiāng)市泰弘生物有限公司

16112101

性狀,鑒別

河南所

32

監(jiān)測抽檢

氟苯尼考粉

/

/

許昌中盛高科制藥有限公司

成縣店村鎮(zhèn)獸醫(yī)站藥房

17040101

批準(zhǔn)文號已過期

甘肅所

33

鑒別抽檢

黃連解毒散

/

/

河南廣安生物科技股份有限公司動保分公司

栲栳獸藥門市部

20160618

鑒別(1)檢出金銀花

山西所

34

監(jiān)測抽檢

復(fù)合維生素B可溶性粉

/

倍維康

開封嘉駿生物科技有限公司

獲嘉縣亢村鎮(zhèn)興牧獸藥門市部

15121101

維生素B1含量為6.08mg/g

河南所

35

監(jiān)測抽檢

復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液

/

/

洛陽朗威動物藥業(yè)有限公司

洛陽朗威動物藥業(yè)有限公司

20170510

可見異物

中監(jiān)所

36

監(jiān)測抽檢

小柴胡散

/

/

河南邦達(dá)科技有限公司

河南邦達(dá)科技有限公司

20170106

含黃芩以黃芩苷計(jì)為2.0mg/g

河南所

37

監(jiān)測抽檢

氟苯尼考注射液

/

/

湖北武當(dāng)動物藥業(yè)有限責(zé)任公司

河?xùn)|區(qū)獸藥配送中心興旺牧業(yè)連鎖店

170221 02新

可見異物

山東所

38

監(jiān)測抽檢

四黃止痢顆粒

/

/

湖北武當(dāng)動物藥業(yè)有限責(zé)任公司

河?xùn)|區(qū)獸藥配送中心興旺牧業(yè)連鎖店

17050106

黃芩含量為0.7mg/g

山東所

39

監(jiān)測抽檢

鹽酸多西環(huán)素注射液(Ⅳ)

/

美多欣

湖南綠亨世源動物藥業(yè)有限公司

沂南縣正豐獸藥銷售有限公司

20161109

可見異物

山東所

40

監(jiān)測抽檢

鹽酸沙拉沙星注射液

/

/

湖南綠亨世源動物藥業(yè)有限公司

沂南縣正豐獸藥銷售有限公司

20170203

可見異物

山東所

41

監(jiān)測抽檢

磺胺二甲嘧啶鈉注射液

/

皆力康

長沙金方堂生物科技有限公司

山東臨沂浩桓獸藥銷售有限公司

20160902

可見異物

山東所

42

監(jiān)測抽檢

喉炎凈散

/

金達(dá)康

廣東廣牧動物保健品有限公司

徽縣遠(yuǎn)興牧業(yè)有限公司

20160803

鑒別(3)

甘肅所

43

監(jiān)測抽檢

硫酸新霉素可溶性粉

/

/

廣東國藥堂生物科技有限公司

天臺化威獸藥經(jīng)營部

16070501

硫酸新霉素含量按新霉素計(jì),為標(biāo)示量的133.4%

浙江所

44

監(jiān)測抽檢

荊防敗毒散

/

/

廣州惠元生化科技有限公司

臨沂多湖商貿(mào)有限公司

20161201

性狀

山東所

45

監(jiān)測抽檢

吡喹酮預(yù)混劑

水產(chǎn)用

多殺安

廣東潤華藥業(yè)有限公司

常德市明成魚藥銷售服務(wù)部

20170301

性狀、鑒別、干燥失重18.0%、含量為標(biāo)示量的58.3%

湖南所

46

監(jiān)測抽檢

芩連注射液

/

/

廣西北斗星動物保健品有限公司

成都廣聯(lián)動寶獸藥銷售中心

20161113

含量為4.5mg

四川所

47

監(jiān)測抽檢

恩諾沙星注射液

/

/

成都市乾坤動物藥業(yè)股份有限公司

安順市西秀區(qū)凱歌牧業(yè)服務(wù)部

20170101

鑒別(1)

貴州所

48

監(jiān)測抽檢

樟腦磺酸鈉注射液

/

/

四川華蜀動物藥業(yè)有限公司

玉溪鎮(zhèn)朝陽路141號和諧獸藥房

20170302

含量為標(biāo)示量的118.6%

貴州所

49

監(jiān)測抽檢

阿莫西林可溶性粉

/

/

四川肥神集團(tuán)有限公司

進(jìn)賢縣紫蘭欣獸藥經(jīng)營部

20170201

阿莫西林含量為標(biāo)示量的81.1%

江西所

50

監(jiān)測抽檢

扶正解毒散

/

/

四川肥神集團(tuán)有限公司

成縣店村鎮(zhèn)獸醫(yī)站藥房

160122

鑒別

甘肅所

51

監(jiān)測抽檢

乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉

/

/

成都方園動物藥業(yè)有限公司

科爾沁右翼前旗大石寨鑫永友獸藥店

20160501

鑒別,含量為0

內(nèi)蒙所

52

跟蹤抽檢

芬苯達(dá)唑片

/

/

四川佳泰動物藥業(yè)有限公司

東遼縣金州鄉(xiāng)海波獸藥店

22761001

含量為標(biāo)示量的63.8﹪

吉林所

53

跟蹤抽檢

磺胺喹噁啉鈉可溶性粉

/

環(huán)亞球欣

四川省環(huán)亞生物科技有限公司

通榆縣源達(dá)獸藥飼料經(jīng)銷站

20160701

鑒別,外觀均勻度檢查,溶解性檢查

吉林所

54

監(jiān)測抽檢

磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液

/

/

四川德成動物保健品有限公司

西秀區(qū)華西獸藥經(jīng)營部

20170401

裝量

貴州所

55

監(jiān)測抽檢

白頭翁散

/

/

四川巴爾動物藥業(yè)有限公司

隴南市武都區(qū)惠眾獸藥銷售有限公司

20161101

鑒別(1)(2)

甘肅所

56

鑒別抽檢

白頭翁散

/

痢正

四川巴爾動物藥業(yè)有限公司

西吉縣步升獸藥連鎖總店

20161101

鑒別

寧夏所

57

監(jiān)測抽檢

注射用青霉素鉀

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重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司

臨河區(qū)興牧獸醫(yī)門診

20160601

裝量差異

內(nèi)蒙所

58

監(jiān)測抽檢

硫酸慶大霉素注射液

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重慶金福萊生物科技有限公司

重慶金福萊生物科技有限公司

170201

性狀,顏色

重慶所

59

監(jiān)測抽檢

小柴胡散

/

退燒感冒康

大理金明動物藥業(yè)有限公司

臨沂市榮琪獸藥有限公司

20160802

性狀、鑒別

山東所

60

監(jiān)測抽檢

鹽酸多西環(huán)素可溶性粉

/

/

西安樂道生物科技有限公司

萬寧后安二妹獸藥店

17051101

干燥失重(11.4%)

海南所

61

監(jiān)測抽檢

伊維菌素注射液

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咸陽永高動物保健品有限公司

咸陽永高動物保健品有限公司

20161202

含量為標(biāo)示量的126.0%

陜西所

62

監(jiān)測抽檢

磺胺脒片

/

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甘肅武威新天馬制藥有限責(zé)任公司

格爾木市程程獸藥經(jīng)營部

20170302

鑒別、熔點(diǎn)、含量為標(biāo)示量的61.1%

青海所

 
 
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