10月16日，由中國農業科學院蘭州獸醫研究所聯合相關企業創制的口蹄疫病毒標記疫苗“豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）”成功獲批注冊。該疫苗是國際上首例能夠精準鑒別口蹄疫病毒感染與疫苗免疫動物的新型生物制品。

疫苗免疫是預防口蹄疫的重要手段。目前，全球可使用的口蹄疫病毒疫苗有常規滅活疫苗、多肽苗、腺病毒活載體疫苗（美國FDA最新批準）。我國使用的主要為常規滅活疫苗，其次是多肽苗。多肽苗為線性結構，無從模擬完整病毒粒子的構象性抗原表位。常規滅活疫苗受限于純化工藝，不能確保完全清除與滅活病毒大小相近的非結構蛋白復合物；加之，口蹄疫病毒本身免疫原性弱，疫苗的免疫持續期較短、需要重復多次接種，常規滅活疫苗免疫的部分動物就會產生非結構蛋白抗體，這給區分感染與免疫帶來了困擾，嚴重阻礙了口蹄疫流行病學監測和疫源凈化。因此，標記疫苗成為近年來的研發熱點之一，我國走在該領域的世界前列。“豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）” 是利用反向遺傳操作技術，在保持母本毒復制快、滴度高的框架下，借助人為的重組、定點突變等體外修飾手段實現了有效抗原優化，改善了制苗毒種的免疫原性；更為核心的是，該疫苗種毒的非結構蛋白3A3B優勢表位缺失和/或沉默，可通過與之配套的、以單克隆抗體為新材料的“口蹄疫病毒非結構蛋白3ABC阻斷ELISA抗體檢測試劑盒”（現處于中試應用和新獸藥注冊階段），大大地提高了口蹄疫病毒感染和疫苗免疫動物鑒別診斷的準確性。

作為口蹄疫病毒滅活疫苗研究領域又一個重大成果，“豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）”符合當前世界口蹄疫的防控趨勢和我國口蹄疫的凈化政策需求。該制品最大的創新性亮點在于“雙標記、負標記”，應用前景廣闊，從而得到了評審專家和行業部門的高度認可。基于相同理論，由中國農業科學院蘭州獸醫研究所牽頭與其他三家公司共同創制的“口蹄疫病毒O型、A型二價3B表位缺失滅活疫苗”業已完成臨床試驗，正在申報注冊。可以預見，此類疫苗必將為我國乃至其他國家/地區口蹄疫防控（尤其是我國《國家中長期動物疫病防治規劃（2012-2020）》實施期，正在大力推行口蹄疫無疫區建設）提供堅強有力的技術支撐，并當發揮其潛在的社會經濟效應。