根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部今年上半年共為45批獸藥產(chǎn)品核發(fā)了《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告編輯整理,如有錯(cuò)誤請以農(nóng)業(yè)部公告為準(zhǔn)。排序根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告號(hào)先后順序。(整理截止日期:7月23日)
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
注冊證書號(hào) |
備注 |
公告號(hào) |
豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07) |
天康生物股份有限公司 |
(2017)新獸藥證字01號(hào) |
注冊 |
第2488號(hào) |
蜘蛛香膠囊 |
中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所、江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院、江蘇中牧倍康藥業(yè)有限公司、長春西諾生物科技有限公司 |
(2017)新獸藥證字02號(hào) |
注冊 |
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山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株) |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇保靈生物藥品有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司高科分公司 |
(2017)新獸藥證字03號(hào) |
注冊 |
第2489號(hào) |
馬波沙星 |
海門慧聚藥業(yè)有限公司 |
(2017)新獸藥證字04號(hào) |
注冊 |
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對乙酰氨基酚雙氯芬酸鈉注射液 |
煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東農(nóng)業(yè)大學(xué) |
(2017)新獸藥證字05號(hào) |
注冊 |
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兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株) |
江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、南京天邦生物科技有限公司、山東華宏生物工程有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司 |
(2017)新獸藥證字06號(hào) |
注冊 |
第2490號(hào) |
雞傳染性法氏囊病病毒ELISA抗體檢測試劑盒 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司、武漢中博生物股份有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 |
(2017)新獸藥證字07號(hào) |
注冊 |
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禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株) |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司 |
(2017)新獸藥證字10號(hào) |
注冊 |
第2495號(hào) |
美洛昔康片 |
南京仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司 |
(2017)新獸藥證字11號(hào) |
注冊 |
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豬圓環(huán)病毒2型阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 |
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 |
(2017)新獸藥證字08號(hào) |
注冊 |
第2496號(hào) |
注射用多潘立酮 |
寧波市三生藥業(yè)有限公司 |
(2017)新獸藥證字09號(hào) |
注冊 |
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土霉素鈣預(yù)混劑 |
駐馬店華中正大有限公司 |
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變更注冊 |
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復(fù)方氯硝柳胺片 |
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司 |
(2011)新獸藥證字26號(hào) |
變更注冊 |
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維他昔布咀嚼片 |
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 |
(2016)新獸藥證字22號(hào) |
變更注冊 |
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豬圓環(huán)病毒2型阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 |
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 |
(2017)新獸藥證字08號(hào) |
注冊 |
第2496號(hào) |
注射用多潘立酮 |
寧波市三生藥業(yè)有限公司 |
(2017)新獸藥證字09號(hào) |
注冊 |
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土霉素鈣預(yù)混劑 |
駐馬店華中正大有限公司 |
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變更注冊 |
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復(fù)方氯硝柳胺片 |
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司 |
(2011)新獸藥證字26號(hào) |
變更注冊 |
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維他昔布咀嚼片 |
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 |
(2016)新獸藥證字22號(hào) |
變更注冊 |
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鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株) |
青島蔚藍(lán)生物制品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司 |
(2017)新獸藥證字15號(hào) |
注冊 |
第2505號(hào) |
氨基丁三醇前列腺素F2α |
寧波市三生藥業(yè)有限公司 |
(2017)新獸藥證字16號(hào) |
注冊 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 |
(2017)新獸藥證字17號(hào) |
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復(fù)方甲霜靈粉 |
長沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大學(xué) |
(2017)新獸藥證字18號(hào) |
注冊 |
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雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株) |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司 |
(2017)新獸藥證字12號(hào) |
注冊 |
第2506號(hào) |
藿芪灌注液 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司 |
(2017)新獸藥證字13號(hào) |
注冊 |
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黃連解毒微粉 |
河南省康星藥業(yè)股份有限公司、河南牧業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、河南省康星常笑動(dòng)物藥業(yè)有限公司、福建農(nóng)林大學(xué) |
(2017)新獸藥證字14號(hào) |
注冊 |
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柴胡口服液 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 |
(2013)新獸藥證字18號(hào) |
變更注冊 |
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安乃近注射液 |
河北科星藥業(yè)有限公司 |
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變更注冊 |
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雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白) |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、北京方誠智盛科技有限公司 |
(2017)新獸藥證字19號(hào) |
注冊 |
第2525號(hào) |
人參莖葉總皂苷顆粒 |
浙江大學(xué)、西安市昌盛動(dòng)物保健品有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、浙江金大康動(dòng)物保健品有限公司 |
(2017)新獸藥證字20號(hào) |
注冊 |
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雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗(814株+HVT Fc-126克隆株) |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、北京市獸醫(yī)生物藥品廠、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、武漢中博生物股份有限公司 |
(2017)新獸藥證字21號(hào) |
注冊 |
第2527號(hào) |
伊曲康唑內(nèi)服溶液 |
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 |
(2017)新獸藥證字22號(hào) |
注冊 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液 |
浙江海正動(dòng)物保健品有限公司(原研發(fā)單位為浙江海正藥業(yè)股份有限公司) |
(2007)新獸藥證字26號(hào) |
變更注冊 |
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布魯氏菌抗體檢測試紙條 |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、浙江迪恩生物科技股份有限公司、唐山怡安生物工程有限公司、上??祆`生物科技有限公司 |
(2017)新獸藥證字23號(hào) |
注冊 |
第2526號(hào) |
苦參功勞顆粒 |
洛陽惠中獸藥有限公司、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、濟(jì)南森康三峰生物工程有限公司 |
(2017)新獸藥證字24號(hào) |
注冊 |
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犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗(BJ/120株+FJ/58株) |
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所 |
(2017)新獸藥證字25號(hào) |
注冊 |
第2534號(hào) |
禽流感(H9亞型)滅活疫苗(HN03株) |
國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青島蔚藍(lán)生物制品有限公司、廣西麗原生物股份有限公司、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、河南后羿生物工程股份有限公司 |
(2017)新獸藥證字26號(hào) |
注冊 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關(guān)節(jié)炎四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株) |
青島易邦生物工程有限公司 |
(2017)新獸藥證字27號(hào) |
注冊 |
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根黃分散片 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
(2017)新獸藥證字28號(hào) |
注冊 |
第2543號(hào) |
替米考星腸溶顆粒 |
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、江西省特邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
(2017)新獸藥證字29號(hào) |
注冊 |
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鹽酸多西環(huán)素顆粒 |
河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司 |
(2017)新獸藥證字30號(hào) |
注冊 |
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五加芪粉 |
洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
(2015)新獸藥證字36號(hào) |
變更注冊 |
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氟尼辛葡甲胺注射液 |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
(2007)新獸藥證字24號(hào) |
變更注冊 |
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伊維菌素咀嚼片 |
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠 |
(2017)新獸藥證字31號(hào) |
注冊 |
第2548號(hào) |
口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價(jià)滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,懸浮培養(yǎng)) |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院 蘭州獸醫(yī)研究所 |
(2010)新獸藥證字04號(hào) |
變更注冊 |
第2550號(hào) |