近日,農(nóng)業(yè)部針對全國政協(xié)十二屆全國委員會委員提出的關(guān)于我國養(yǎng)殖業(yè)抗生素濫用情況及對策的提案,結(jié)合農(nóng)業(yè)部職能職責,商商務部、食品藥品監(jiān)管總局后作出答復,內(nèi)容如下:
我國是養(yǎng)殖業(yè)大國,也是獸用抗菌藥生產(chǎn)和使用大國。生產(chǎn)實踐表明,獸用抗菌藥是養(yǎng)殖過程中不可或缺的投入品,歐美等發(fā)達國家和地區(qū)也普遍使用,其使用量與養(yǎng)殖量有較明顯相關(guān)性。只要合理規(guī)范地使用獸用抗菌藥,畜禽產(chǎn)品中就不會出現(xiàn)獸藥殘留超標問題。但是,當前獸用抗菌藥市場秩序不夠規(guī)范、飼料生產(chǎn)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥不盡合理、執(zhí)行休藥期規(guī)定不夠嚴、安全用藥意識不夠強等問題突出,獸藥殘留監(jiān)控和動物源細菌耐藥性防控體系還比較薄弱,養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥殘留超標風險和細菌耐藥風險形勢依然嚴峻。對此,農(nóng)業(yè)部等部門高度重視,嚴格落實“四個最嚴”監(jiān)管,堅持“產(chǎn)出來、管出來”兩手抓、兩手硬,多措并舉,努力保障人民群眾“舌尖上的安全”。
一、關(guān)于獸用抗菌藥物質(zhì)量監(jiān)管工作
農(nóng)業(yè)部高度重視獸用抗菌藥質(zhì)量管理工作,不斷創(chuàng)新和完善管理制度,嚴把獸用抗菌藥研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量關(guān)。研發(fā)環(huán)節(jié),推動實施獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GLP)和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GCP),規(guī)范研發(fā)活動,確保數(shù)據(jù)真實。新獸藥審批工作嚴格遵循“四不批一鼓勵”原則,即人用重要抗菌藥物轉(zhuǎn)獸用、長期添加用于促生長作用、易蓄積殘留超標、易產(chǎn)生交叉耐藥的抗菌藥物不予批準,鼓勵研制新型動物專用抗菌藥物。生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié),強制實施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP),規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動,保證上市獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。監(jiān)督環(huán)節(jié),實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗、批簽發(fā)、飛行檢查、駐廠監(jiān)督、檢打聯(lián)動和從重處罰獸藥違法行為等監(jiān)管措施,檢驗檢測工作的預警和技術(shù)支撐作用進一步增強,獸藥質(zhì)量穩(wěn)步提高。2016年,農(nóng)業(yè)部共組織開展12次假獸藥查處活動,要求各地對54家假冒企業(yè),1 259批次不確認產(chǎn)品進行查處;發(fā)布全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報4期,抽檢獸藥產(chǎn)品14 521批,合格率96.5%,其中獸用抗生素5 062批,合格率97.6%。建立假劣獸藥查處情況通報制度,通報了2015年全國獸藥違法10大典型案例和2016年各地假劣獸藥查處情況;分兩批注銷了32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的870個獸藥產(chǎn)品批準文號。下一步,農(nóng)業(yè)部將繼續(xù)突出嚴管,持續(xù)開展獸用抗菌藥綜合治理五年行動,嚴厲打擊獸藥違法行為。
二、關(guān)于加強宣傳教育和技術(shù)培訓工作
農(nóng)業(yè)部制定印發(fā)的《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃(2017-2020年)》明確要求,實施“宣教行動”,加強從業(yè)人員培訓和公眾宣傳教育,將獸用抗菌藥物使用規(guī)范納入新型職業(yè)農(nóng)民培育項目課程體系。鼓勵有條件的大中專院校開設(shè)抗菌藥物合理使用相關(guān)課程。組織編印了《獸藥安全用藥知識500問》《獸用抗菌藥安全使用知識問答》《獸藥追溯知識問答》《獸藥真?zhèn)巫R別和安全使用手冊》等科普材料。各地獸醫(yī)部門充分利用廣播、電視等傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信等新媒體,宣傳普及獸藥識假辨假常識、規(guī)范合理用藥等相關(guān)政策法規(guī)和專業(yè)知識,提高養(yǎng)殖者法律意識、責任意識、質(zhì)量意識,提高安全用藥水平。據(jù)統(tǒng)計,2017年上半年,各級獸醫(yī)部門共印發(fā)宣傳材料256.27萬份,通過媒體宣傳16 121次,開展專項宣傳活動1 106次,培訓2 902次,培訓人員10萬人次。此外,落實農(nóng)業(yè)部2017年為農(nóng)民辦實事,組織開展了“放心獸藥進村 科學知識入戶”獸藥安全使用宣傳活動,聯(lián)合地方獸醫(yī)部門、行業(yè)組織,分別在山東濰坊、河北灤平舉行宣傳培訓活動,取得良好效果。下一步,我們將充分吸收您的建議,督促指導地方各級獸醫(yī)部門,對養(yǎng)殖者、獸醫(yī)從業(yè)人員加強獸藥管理法律法規(guī)、基礎(chǔ)知識、動物疾病防治技術(shù)等培訓工作,切實提高安全用藥水平,推動獸用抗菌藥物減量化使用。
三、關(guān)于轉(zhuǎn)變生產(chǎn)經(jīng)營方式推進健康養(yǎng)殖工作
近些年,農(nóng)業(yè)部不斷加強疫病防控和用藥管理,大力推進畜禽標準化、規(guī)模化養(yǎng)殖,切實改善飼養(yǎng)環(huán)境,提高飼養(yǎng)管理水平。在政策支持方面,2017年起,中央財政農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展資金采取“大專項+任務清單”方式切塊下達,由地方在自主選擇扶持的主導產(chǎn)業(yè)和支持的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各地可在政策框架內(nèi)根據(jù)實際支持標準化規(guī)模養(yǎng)殖發(fā)展。在示范帶動方面,2010年起,農(nóng)業(yè)部組織開展畜禽養(yǎng)殖標準化示范創(chuàng)建活動,以“畜禽良種化、養(yǎng)殖設(shè)施化、防疫制度化、糞污無害化”為主要內(nèi)容,在全國范圍內(nèi)遴選一批示范場,以點帶面提升畜禽養(yǎng)殖標準化水平。截至2016年底,全國累計創(chuàng)建畜禽養(yǎng)殖標準化示范場4 179家。在技術(shù)引導方面,支持先進養(yǎng)殖工藝、技術(shù)和裝備研發(fā),制修訂相關(guān)標準,集成推廣標準化養(yǎng)殖技術(shù)模式。開發(fā)安全、高效、環(huán)保新型飼料產(chǎn)品,引導礦物元素類飼料添加劑減量使用。在疫病防控方面,全面實施免疫為主的綜合防控措施,切實提高養(yǎng)殖環(huán)節(jié)生物安全防護水平,有效降低畜禽的發(fā)病率和死亡率。下一步,農(nóng)業(yè)部將持續(xù)開展養(yǎng)殖標準化示范創(chuàng)建活動,2017年計劃新創(chuàng)建500家。同時,加強動物疫病防控工作,實施動物疫病凈化計劃,有計劃地控制、凈化嚴重危害養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人民群眾健康安全的動物疫病。
四、關(guān)于深化動物產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)工作
2015年底,國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號),對食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料等7類重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)做出統(tǒng)一部署。2017年初,農(nóng)業(yè)部、商務部等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見》,對食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)提出了具體要求,確保農(nóng)產(chǎn)品全鏈條可追溯。農(nóng)業(yè)部以推進國家追溯平臺建設(shè)為切入點,加快構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威、職責明確、協(xié)調(diào)聯(lián)動、運轉(zhuǎn)高效的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系。印發(fā)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于加快推進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)的意見》,指導全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)統(tǒng)一有序開展。開展國外發(fā)達國家的法規(guī)制度研究,印發(fā)試運行地區(qū)試行的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理辦法,研究編制農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理主體注冊、標識使用等配套制度標準,明確追溯要求,健全管理規(guī)則,其中4項標準已列入2017年行業(yè)標準制修訂計劃。經(jīng)過系統(tǒng)原型設(shè)計、概要設(shè)計和詳細設(shè)計,國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺已于6月底建成并啟動試運行,指揮調(diào)度中心同期建成。印發(fā)《關(guān)于開展國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺試運行工作的通知》,用10個月的時間在山東、廣東、四川等3個省開展平臺試運行工作。下一步,我們將積極采取有力措施,全面推進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)深入開展。進一步開展追溯試點工作,健全完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理辦法和配套制度標準,推動追溯平臺互聯(lián)互通,加快推進《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》修訂步伐,推動農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理法治化,加強部門協(xié)調(diào)配合,完善追溯管理與市場準入的銜接機制,構(gòu)建從產(chǎn)地到市場到餐桌的全程可追溯體系。
五、關(guān)于實施執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度與獸用處方藥制度工作
農(nóng)業(yè)部自2009年以來,以組織開展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試為抓手,加快推進執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度建設(shè),形成了比較健全的管理制度和工作機制。目前全國共有9.1萬人取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格,其中執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師6.4萬人,執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師2.7萬人。2013年制定出臺了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》,陸續(xù)發(fā)布了《獸用處方藥品種目錄(第一批、第二批)》《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》。在全國范圍內(nèi)建立獸用處方藥管理制度和獸藥不良反應報告制度,從源頭把好獸藥安全使用關(guān)。2016年發(fā)布實施《獸醫(yī)處方格式及應用規(guī)范》,為加強獸藥監(jiān)督管理,促進獸醫(yī)臨床合理用藥,保障動物產(chǎn)品安全提供了有效的法律保障。下一步,我們將重點推進養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸醫(yī)社會化服務體系建設(shè),推動實施獸用處方藥、休藥期、不良反應報告等獸藥安全使用制度。制定發(fā)布《獸用抗菌藥臨床使用指南》,進一步規(guī)范獸醫(yī)臨床使用行為。推動開展獸用抗菌藥使用減量化示范創(chuàng)建,推動中獸藥等安全、高效產(chǎn)品替代抗菌藥使用,形成一套可復制、可推廣的規(guī)范用藥模式,切實提高養(yǎng)殖環(huán)節(jié)安全用藥能力和水平。