一、中獸藥的研發的必要性與現狀
(一)健康養殖呼喚中獸藥
1、當前養殖業中的三大威脅
(1)抗生素、化藥的耐藥性日益嚴重,超級菌株不斷出現,威脅到人畜的生命安全;
(2)抗生素、化藥的濫用,在動物性食品中嚴重殘留,威脅到人類的食品安全;
(3)抗生素、化藥的濫用,通過糞尿在土壤中中嚴重殘留,威脅到人類的環境安全!
為了消除這三大威脅,抗生素、化藥在養殖中的應用將越來越受限制!缺了抗生素、化藥庇護的養殖業,如何來養?誰來替換這個角色?
2、當前養殖業中的三大怪象
(1)為什么我們對動物疾病的防治技術較30年前有了質的提高,但目前畜禽的疾病卻越來越多?
(2)為什么我們的飼料原料儲存技術和飼料脫霉技術在不斷提高,而飼料霉菌毒素對動物造成的危害卻并未減少,甚至還越來越嚴重?
(3)為什么我國有世界上種類最全的疫苗,卻成為世界上畜禽病最多的國家?
當前養殖過程中,隨意全程應用抗生素等化學藥物,導致:臟腑平衡難以維系,機體抵抗力急劇低下,各種病邪乘虛而入;霉菌毒素只能依靠肝臟來代謝,腎臟來排泄,肝腎受損導致毒素蓄積,進而引起毒害;臟腑機能低下,接種疫苗后,機體難以發生應答反應,自然不能產生應有的抗體。
3、當前養殖業中的一大窘境
自2005 年起,金剛烷胺、金剛乙胺、利巴韋林、阿昔洛韋、嗎啉(雙)胍等抗病毒化藥, 已全面禁止用于食用動物, 這樣導致了養殖過程中,動物得了病毒病,無藥可用的局面!
三大威脅、三大怪象和一大窘境,讓中獸藥研發和發展迫在眉睫!
(二)我國的中獸藥研發現狀
據本人不完全統計,2000-2016年注冊的101個新中獸藥。
這101個新中獸藥,主要分布在以下幾類:
1、雞用產品
(1)溫熱感冒類:雙黃敗毒顆粒
(2)呼吸道類:甘膽口服液
(3)消化道類:金石翁芍散
(4)提高免疫類:芪楂口服液
(5)抗球蟲類:常青散
(6)促生長類:五味健脾合劑
(7)抗應激類:石香顆粒
(8)保肝類:護肝顆粒
(9)護腎類:蒼藍口服液
2、豬用產品
(1)溫熱感冒類:注射用雙黃連
(2)呼吸道類:清肺顆粒
(3)消化道類:金根注射用
3、豬雞同用的產品
消化道類:黃芩解毒散、連參止痢顆粒
4、奶牛用產品
(1)乳房炎類:紫花訶子散
(2)子宮炎類:山楂子宮注射液
5、其他產品
(1)淡水魚細菌性敗血癥:大黃側柏葉合劑
(2)蠶白僵病:仁香散
2016年注冊的72個新獸藥中,疫苗25個;化藥17個;中獸藥只有16個;診斷試劑盒9個;卵黃抗體5個。
2016年各種新獸藥的比例
(三)重要結論
1、由此可見,中獸藥的研發遠遠不能滿足養殖業的需求,而且目前的研發大多是低水平的重復,缺乏真正在中獸醫理論指導下的過硬的拳頭產品。
2、用中藥的單體成分或某一有效部位制藥,只能叫做“天然藥物”!
3、中獸藥有著巨大的發展空間!
二、中獸藥研發的整體觀念與辨證思維
(一)以中獸醫的整體觀念指導組方
中(獸)醫學在防治疾病過程中特別注重機體的整體性。西(獸)醫學在防治疾病過程中特別注重發病部位的具體、明確性。中、西醫診治方法截然不同。中醫通過發散思維考慮全身,西醫通過收縮思維確定明確的發病部位。
生動的例子:盲人摸象,每個盲人說的都很客觀,但結果確實是不準確的。再如足底按摩可對全身各器官起到保健作用,這是西醫無法理解的。
例如,雞呼吸道病例的治療:西醫認為是呼吸道系統炎癥引起,故常常只對呼吸道進行抗菌消炎、退熱。中醫認為呼吸道屬肺熱咳喘,所以在組擬防治雞呼吸道的中藥組方時,首先要選清瀉肺熱的藥物,同時,還應配合通腎、瀉腸、健脾的藥物。
(二)以辨證思維確定新獸藥的主治
中(獸)醫學講究辨證論治;西(獸)醫注重辨病論治。
病、癥、證的區別
病:是一個過程,病變部位。如腸炎、肺炎等。
癥:癥狀,疾病的具體表現。拉稀、咳嗽等。
證:證候,是疾病發展某一階段所表現的綜合征候群。
在中獸藥研發過程中,實驗性臨床試驗一般都需要人工制造病例模型,而中醫傳統的病例模型,又得不到認可。常常需要用病原來造病,而疾病的不同階段常常是不同的證。所以在確定主治時,不能單純定位為治療某種疾病,一定要根據“納入標準”,描述該證型的臨床主證。
(三)以機體為核心注重中藥對機體的調節作用
1、中獸醫學特別強調機體自身在疾病發生過程中的作用。中醫認為病原在體內存在不可怕,只要不干擾的機體的平衡就行,“正氣存內,邪不可干”,“邪之所湊,其氣必虛”。例如,乙肝病毒攜帶者;大腸桿菌腸道常在;高致病性疫病動物也不會全部死亡。
2、西獸醫學特別強調病原的致病作用。養殖場一發病便拿去檢測、化驗!依據測到的病原診斷疾病!而依此診斷結果確定的治療方案常常難以根治甚至無效。
(四)以全成分入藥為主,注重中藥的組合效應
1、中獸醫學特別強調藥物的組合效應。中醫認為機體是一個有機的整體,當其出現不平衡,引發疾病時,一定要進行多靶點、全方位調整。所以一定要用含有多種有效成分的中藥組成復方來用。缺點:每個成分的作用難以說清。
2、西獸醫學特別強調藥物成分的單一明確。西醫認為機體就如一部由若干零部件組成的一部機器。所以藥物一定要成分單一、明確直中病灶進行治療。缺點:顧此失彼,治標難治本。
史教授觀點:只用中藥中的某一種成分,或某一類成分制成藥物,不是中(獸)醫的做法,只能稱作“天然藥物”,因其失去了中藥的組合效應。及時如此造出來的藥效果提高了,但其毒副作用一定會增加!
(五)盡量應用中藥相須、相使的藥對
中藥中有許多黃金搭檔的“藥對”,再組方過程中一定要盡量應用,已達到1+1>2的效果。
例1,治療咳喘的“麻黃+杏仁”,麻黃宣肺平喘,杏仁可肅降肺氣,一宣一降,肺氣復常!如麻黃湯,麻杏石甘。例2,治療糞便秘結的“大黃+芒硝”,大黃苦寒峻下熱積,芒硝咸寒潤燥,一下一潤達“增水行舟”之功。如,大承氣湯。
(六)選擇合適的劑型
1、禽類:用粉料的禽類,最好用超微粉,可拌料。 用顆粒料的禽類,最好口服液、可溶性粉。
2、豬:最好用散劑或提取物散。
3、牛羊:口服傳統散劑即可,無需超微粉,顆粒劑;外用,可開發透皮劑、膜劑、膏劑等 為了解決適口性問題,可開發包被劑。
(七)注意區分臨床試驗的診斷標準和納入標準
許多臨床試驗病例只有診斷標準而無納入標準;而有的雖有納入標準,但與診斷標準一模一樣。說明沒有搞清二者的區別。
診斷標準是確保受試動物確為該病;納入標準是確保發病動物的發病程度一致;二者同時具備才能保證是“同證”。
三、中獸藥研發方向
四種類型中獸藥的研發
(一)用于畜禽的保健、預防和治療
(二)用于提高畜禽的生產性能
中藥可通過補益氣血、健胃消食、促進消化吸收以及減少應激等作用能提高動物的生產性能,從而增加動物產品的產量。
1、促進生長發育,提高增重率
2、促進產蛋,提高產蛋率
3、促進產奶,提高產奶量
4、促進繁殖、增茸、增毛
(三)用于提高動物產品質量
許多中藥富含對人體有益的活性成分。可通過在動物飼料中適量添加這類中藥,利用中藥的成分在動物產品中沉積,從而提高畜禽產品的質量。主要表現在改善肉、蛋、奶的質量。
(四)用于改善飼料品質
許多中藥具有補充營養、增香除臭、防霉防腐作用,從而作為飼料添加劑可改善飼料營養、刺激動物食欲、延長飼料的保質期限。