根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株）等4個(gè)產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)安德國(guó)際有限公司等2家公司生產(chǎn)的5個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)企業(yè)名稱或生產(chǎn)廠名稱變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2017年8月2日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株） Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg dro Syndrome Vaccine, Inactivated（StrainLa Sota＋Strain M41＋Strain B8/78） |
匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2017）外獸藥證字47號(hào) |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊(cè) |
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犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗 Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated |
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠 Merial SAS, France |
法國(guó) |
（2017）外獸藥證字48號(hào) |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊(cè) |
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二嗪農(nóng)項(xiàng)圈 Dimpylate Collar |
法國(guó)維克有限公司 VirbacS.A. |
法國(guó) |
（2017）外獸藥證字49號(hào) |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊(cè) |
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注射用頭孢維星鈉 Cefovecin Sodium for Injection |
碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖（Kalamazoo）生產(chǎn)廠 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美國(guó) |
（2017）外獸藥證字50號(hào) |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊(cè) |
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復(fù)方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德國(guó)際有限公司 Antec International Limited |
英國(guó) |
（2014）外獸藥證字37號(hào) |
2014.09 - 2019.08 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱由“美國(guó)杜邦公司Dupont Company”變更為“安德國(guó)際有限公司Antec International Limited” |
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過(guò)硫酸氫鉀復(fù)合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder |
（2016）外獸藥證字05號(hào) |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
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長(zhǎng)效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（20ml:4g） |
碩騰公司巴西生產(chǎn)廠 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda |
巴西 |
（2017）外獸藥證字26號(hào) |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠Laboratorios Pfizer LTDA”變更為“碩騰公司巴西生產(chǎn)廠 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda” |
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長(zhǎng)效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（100ml:20g） |
（2017）外獸藥證字27號(hào) |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
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長(zhǎng)效土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Long Acting Injection（250ml:50g） |
（2017）外獸藥證字28號(hào) |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
