根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)寧波第二激素廠等10家單位申報(bào)的氨基丁三醇前列腺素F2α原料等5個(gè)產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的犬瘟熱活疫苗（CDV-11株）變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的本產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所申報(bào)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（Gt株）增加規(guī)格變更注冊。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年8月2日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測期 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字32號(hào) |
注冊 |
3年 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字33號(hào) |
注冊 |
3年 |
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D-氯前列醇鈉 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字34號(hào) |
注冊 |
3年 |
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D-氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字35號(hào) |
注冊 |
3年 |
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芪藿散 |
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)與揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司、湖南農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇南農(nóng)高科動(dòng)物藥業(yè)有限公司、四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山西福瑞沃農(nóng)大生物技術(shù)工程有限公司、南昌市力賽聚生物技術(shù)有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字36號(hào) |
注冊 |
3年 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（Gt株） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所 |
三類 |
（2006）新獸藥證字14號(hào) |
變更注冊：增加1000羽份/瓶及30盒/箱規(guī)格 |
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犬瘟熱活疫苗（CDV-11株） |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
（2010）新獸藥證字08號(hào) |
變更注冊：轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為懸浮培養(yǎng) |
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