序號 |
標準名稱 |
檢驗機構 |
原公告中的評審意見 |
1 |
阿苯達唑粉(水產用) |
河南所 |
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2 |
苯扎溴銨溶液(水產用) |
上海所 |
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3 |
吡喹酮預混劑(水產用) |
河南所 |
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4 |
敵百蟲、辛硫磷粉(水產用) |
廣東所 |
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5 |
地克珠利預混劑(水產用) |
廣東所 |
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6 |
二氯異氰脲酸鈉粉(水產用) |
天津所 |
繼續考察本品的有效期,提供制訂依據。 |
7 |
氟苯尼考粉(水產用) |
浙江所 |
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8 |
腐植酸鈉溶液(水產用) |
江蘇所 |
本標準需要復核,補充毒理學資料,評價在食品動物中的安全性 |
9 |
復方阿苯達唑粉(水產用) |
河南所 |
建議修訂標準,增加大黃和綿馬貫眾的薄層鑒別。 |
10 |
復方磺胺二甲嘧啶粉II型(水產用) |
四川所 |
1、試行期完成復方與單方制劑藥效對比,2、采用大黃的細粉生產。3、增加TMP含量測定方法。 |
11 |
復方磺胺二甲嘧啶粉I型(水產用) |
四川所 |
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12 |
復方磺胺甲噁唑粉(水產用) |
四川所 |
該標準應按照獸藥典的規定進行修訂 |
13 |
復方磺胺嘧啶粉(水產用) |
四川所 |
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14 |
復方硫酸鋅粉Ⅰ型(水產用) |
遼寧所 |
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15 |
復方硫酸鋅粉II型(水產用) |
遼寧所 |
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16 |
復合碘溶液(水產用) |
山東所 |
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17 |
硫酸銅、硫酸亞鐵粉I型(水產用) |
遼寧所 |
本標準需要提供方法學研究資料,并需要復核。 |
18 |
高碘酸鈉溶液(水產用) |
北京所 |
提供原料標準(TX-10) |
19 |
過硼酸鈉粉(水產用) |
北京所 |
本標準需要復核,生產廠家應解釋為什么用50%的過硼酸鈉。 |
20 |
過碳酸鈉(水產用) |
北京所 |
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21 |
過氧化鈣粉(水產用) |
北京所 |
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22 |
過氧化氫溶液(水產用) |
北京所 |
本品在試行期補充完善對水體消毒作用的臨床試驗 |
23 |
含氯石灰(水產用) |
天津所 |
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24 |
磺胺間甲氧嘧啶鈉粉(水產用) |
四川所 |
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25 |
甲苯咪唑溶液(水產用) |
河南所 |
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26 |
精制敵百蟲粉(水產用) |
廣東所 |
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27 |
聚維酮碘粉(水產用) |
山東所 |
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28 |
聚維酮碘溶液(水產用) |
山東所 |
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29 |
硫代硫酸鈉粉(水產用) |
江蘇所 |
1、干燥失重需做復核試驗來確定執行指標,2、生產應采獸藥典收載的原料。 |
30 |
硫酸鋁粉(水產用) |
江蘇所 |
本標準需要復核,規格需要廠家確認,應制定滴定液的配制標定方法。 |
31 |
硫酸鋁鉀粉(水產用) |
江蘇所 |
補充干燥失重數據,應根據試驗結果定指標;補充方法學驗證資料,說明理由。本標準需要復核,并提供滴定液配制標定方法 |
32 |
硫酸鋅粉(水產用) |
遼寧所 |
1、原料采用獸藥典收載的七水硫酸鋅標準。2、原料不得直接分裝使用。 |
33 |
氯氰菊酯溶液(水產用) |
廣東所 |
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34 |
次氯酸鈉溶液(水產用) |
山東所 |
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35 |
諾氟沙星、鹽酸小檗堿預混劑(水產用) |
中監所 |
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36 |
三氯異氰脲酸粉(水產用) |
天津所 |
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37 |
三氯異氰脲酸片(水產用) |
天津所 |
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38 |
維生素C鈉粉(水產用) |
上海所 |
需要繼續考察本品穩定性 |
39 |
維生素K3粉(水產用) |
上海所 |
本標準需要復核,建議參照中國獸藥典收載的方法重新制訂測定方法 |
40 |
戊二醛溶液(水產用) |
上海所 |
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41 |
溴氯海因粉(水產用) |
天津所 |
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42 |
鹽酸氯苯胍粉(水產用) |
遼寧所 |
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43 |
諾黃散(水產用) |
中監所 |
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44 |
撲草凈粉(水產用) |
江蘇所 |
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45 |
煙酸諾氟沙星預混劑(水產用) |
中監所 |
1、繼續完善質量標準,參照中國獸藥典修改含量測定方法(HPLC),并對質量標準進行復核。2、增加325、336nm±2nm波長處的吸收度的鑒別。 |
46 |
鹽酸甜菜堿預混劑(水產用) |
浙江所 |
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47 |
鹽酸多西環素粉 (水產用) |
浙江所 |
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48 |
氯硝柳胺粉(水產用) |
河南所 |
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49 |
諾氟沙星粉(水產用) |
中監所 |
1、補充8%、10%規格的處方研究資料和穩定性試驗資料及3批檢驗報告單。2、完善質量標準,增加HPLC法的鑒別實驗,參照中國獸藥典(新版)修改含量測定方法(采用HPLC法)。建議執行新版國標。 |
50 |
甲砜霉素粉(水產用) |
浙江所 |
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51 |
鹽酸沙拉沙星可溶性粉(水產用) |
上海所 |
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52 |
精制馬拉硫磷溶液(水產用) |
廣東所 |
1.建議質量標準中增加乳化穩定檢查;2.提供處方研究試驗依據,并完善質量標準。 |
53 |
乳酸諾氟沙星可溶性粉(水產用) |
中監所 |
繼續完善質量標準,參照中國獸藥典(最新版)修改含量測定方法,并對質量標準進行復核。 |
54 |
恩諾沙星粉(水產用) |
上海所 |
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55 |
硫酸新霉素粉(水產用) |
浙江所 |
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56 |
肝膽利康散(水產用) |
中監所 |
完善質量標準起草說明。 |
57 |
山青五黃散(水產用) |
中監所 |
增加青蒿薄層鑒別,并完善質量標準起草說明。 |
58 |
雙黃苦參散(水產用) |
中監所 |
增加大黃、黃芩的薄層鑒別。 |
59 |
板藍根大黃散(水產用) |
中監所 |
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60 |
雙黃白頭翁散(水產用) |
中監所 |
增加薄層鑒別項。 |
61 |
百部貫眾散(水產用) |
中監所 |
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62 |
青板黃柏散(水產用) |
中監所 |
增加五倍子的薄層鑒別。 |
63 |
蒲甘散(水產用) |
江西所 |
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64 |
大黃芩藍散(水產用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
65 |
清健散(水產用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
66 |
青蓮散(水產用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
67 |
魚肝寶散(水產用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
68 |
六味黃龍散(水產用) |
江西所 |
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69 |
三黃散(水產用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
70 |
柴黃益肝散(水產用) |
河南所 |
增加薄層鑒別。 |
71 |
首烏散(水產用) |
河南所 |
重新編寫質量標準起草說明。 |
72 |
川楝陳皮散(水產用) |
河南所 |
增加薄層鑒別,重新編寫質量標準起草說明。 |
73 |
六味地黃散(水產用) |
河南所 |
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74 |
五倍子末(水產用) |
河南所 |
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75 |
芪參免疫散(水產用) |
河南所 |
增加人參的薄層鑒別或含量測定項。 |
76 |
龍膽瀉肝散(水產用) |
河南所 |
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77 |
南板藍根末(水產用) |
廣西所 |
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78 |
板藍根末(水產用) |
廣西所 |
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79 |
十大功勞末(水產用) |
廣西所 |
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80 |
地錦草末(水產用) |
廣西所 |
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81 |
青蒿末(水產用) |
廣西所 |
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82 |
大黃末(水產用) |
廣西所 |
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83 |
爛腮靈散(水產用) |
廣西所 |
增加薄層鑒別。 |
84 |
虎黃溶液(水產用) |
云南所 |
增加含量測定項。 |
85 |
苦參末(水產用) |
云南所 |
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86 |
雷丸檳榔散(水產用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
87 |
五倍大青散(水產用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
88 |
脫殼促長散(水產用) |
云南所 |
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89 |
利胃寶(水產用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
90 |
根蓮解毒散(水產用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
91 |
健魚靈散(水產用) |
吉林所 |
增加薄層鑒別。 |
92 |
芪藻散(水產用) |
吉林所 |
增加各組分的顯微鑒別。 |
93 |
扶正解毒散(水產用) |
吉林所 |
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94 |
黃連解毒散(水產用) |
吉林所 |
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95 |
蒼術香連散(水產用) |
吉林所 |
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96 |
加減消黃散(水產用) |
吉林所 |
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97 |
驅蟲散(水產用) |
吉林所 |
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98 |
清熱散(水產用) |
江蘇所 |
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99 |
穿心蓮末(水產用) |
江蘇所 |
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100 |
大黃五倍子散(水產用) |
江蘇所 |
建議增加五倍子薄層鑒別。 |
101 |
穿梅三黃散(水產用) |
江蘇所 |
增加薄層鑒別。 |
102 |
七味板藍根散(水產用) |
江蘇所 |
增加板藍根及大黃的薄層鑒別,完善質量標準。 |
103 |
青連白貫散(水產用) |
江蘇所 |
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104 |
銀翹板藍根散(水產用) |
江蘇所 |
增加薄層鑒別。 |
注:
1、各相關生產企業分別向指定的復核檢驗單位提交樣品和627公告中要求補充的技術材料。
2、各復核檢驗單位依據農業部發布的質量標準對每個品種做全項檢驗,同時對補充的檢驗項目做出檢驗;對標準及補充檢驗項目中存在的問題、標準修改建議做詳細質量復核說明。