根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)韓國RNL科技公司等3家公司生產(chǎn)的枸櫞酸蘋果酸粉等4個(gè)產(chǎn)品在我國注冊(cè)和再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2017年3月31日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
|
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution |
梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 MERIALToulouse |
法國 |
（2017）外獸藥證字19號(hào) |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
注冊(cè) |
|
枸櫞酸蘋果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder |
韓國RNL科技公司 RNL Animal Health Co., Ltd. |
韓國 |
（2017）外獸藥證字20號(hào) |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
再注冊(cè) |
|
延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑（10%） Tiamulin Fumarate Premix（10%） |
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
（2017）外獸藥證字21號(hào) |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
再注冊(cè) |
|
延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑（80%） Tiamulin Fumarate Premix（80%） |
（2017）外獸藥證字22號(hào) |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
再注冊(cè) |
||
|
豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios Hipra,S.A. |
西班牙 |
（2015）外獸藥證字24號(hào) |
2015.05 - 2020.04 |
變更注冊(cè)：1.試劑盒各組分規(guī)格變更為：（1）抗原包被板：2塊/盒、5塊/盒；（2）陽性對(duì)照血清：裝量1ml/管、2ml/管；（3）陰性對(duì)照血清：裝量1ml/管、2ml/管；（4）結(jié)合物溶液：裝量30ml/瓶、60ml/瓶；（5）底物溶液：裝量30ml/瓶、60ml/瓶；（6）樣品稀釋液：裝量25ml/瓶、50ml/瓶；（7）10倍濃縮洗滌液：裝量60ml/瓶，1瓶/盒和100ml/瓶，2瓶/盒；（8）終止液：裝量30ml/瓶、60ml/瓶。2.規(guī)格變更為（1）192孔/盒（2）480孔/盒 |
