批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗（Clone 30株+D78株）等7個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4.泰妙菌素的每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）
5.泰妙菌素殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng) 業(yè) 部
2017年3月14日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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黃霉素預(yù)混劑（100g：4g） Flavomycin Premix（100g：4g） |
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
（2017）外獸藥證字12號(hào) |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注冊(cè) |
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黃霉素預(yù)混劑（100g：8g） Flavomycin Premix（100g：8g） |
（2017）外獸藥證字13號(hào) |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注冊(cè) |
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延胡索酸泰妙菌素 Tiamulin Fumarate |
瑞士諾華公司意大利Sandoz生產(chǎn)廠 Sandoz Industrial Products S.P.A |
意大利 |
（2017）外獸藥證字14號(hào) |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；再注冊(cè) |
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延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder |
奧地利Sandoz生產(chǎn)廠 Sandoz GmbH |
奧地利 |
（2017）外獸藥證字15號(hào) |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；再注冊(cè) |
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延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑 Tiamulin Fumarate Premix |
奧地利Sandoz生產(chǎn)廠 Sandoz GmbH |
奧地利 |
（2017）外獸藥證字16號(hào) |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；再注冊(cè) |
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豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P） |
美國(guó)普泰克國(guó)際有限公司 PROTATEK INTERNATIONAL,INC. |
美國(guó) |
（2017）外獸藥證字17號(hào) |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注冊(cè) |
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雞毒支原體活疫苗（MG 6/85株） Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live Culture(Strain MG 6/85) |
英特威美國(guó)分公司 INTERVETINC. |
美國(guó) |
（2017）外獸藥證字18號(hào) |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注冊(cè) |
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雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗（Clone 30株+D78株） NewcastleDisease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain D78) |
英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2012）外獸藥證字71號(hào) |
2012.12 - 2017.11 |
變更注冊(cè)：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗（Clone 30株+M41株） NewcastleDisease and Infectious Bronchitis Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain M41) |
（2012）外獸藥證字70號(hào) |
2012.12 - 2017.11 |
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雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain D78) |
英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2012）外獸藥證字69號(hào) |
2012.12 - 2017.11 |
變更注冊(cè)：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
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豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 Swine Atrophic Rihitis Vaccine |
（2012）外獸藥證字46號(hào) |
2012.08 - 2017.07 |
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豬胸膜肺炎放線桿菌亞單位滅活疫苗 Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated |
（2012）外獸藥證字43號(hào) |
2012.08 - 2017.07 |
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犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型）二價(jià)滅活疫苗 Inactivated combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae Vaccine |
（2014）外獸藥證字13號(hào) |
2014.03 - 2019.02 |
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犬、貓狂犬病滅活疫苗 Canine and feline Rabies Vaccine, Inactivated |
（2012）外獸藥證字49號(hào) |
2012.08 - 2017.07 |
