3月28日,農業部公告,批準青島蔚藍生物制品有限公司等7家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4個產品為新獸藥。
并發布復方甲霜靈粉的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及其殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
其中三生藥業申報的氨基丁三醇前列腺素F2a及其制劑獲批二類新獸藥。
據了解,甲基前列腺素F2a、氨基丁三醇前列腺素F2a是獸醫臨床上應用較多的前列腺素,具有溶解黃體,增強子宮平滑肌張力和收縮力等作用。主要用于同期發情、同期分娩;也用于治療持久黃體、誘導分娩和排除死胎,以及治療子宮內膜炎等。
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株) | 青島蔚藍生物制品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司 | 三類 | (2017)新獸藥證字15號 | 注冊 | 3年 |
氨基丁三醇前列腺素F2α | 寧波市三生藥業有限公司 | 二類 | (2017)新獸藥證字16號 | 注冊 | 3年 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 | (2017)新獸藥證字17號 | ||||
復方甲霜靈粉 | 長沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大學 | 四類 | (2017)新獸藥證字18號 | 注冊 | 3年 |