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三生藥業申報氨基丁三醇前列腺素F2α獲批二類新獸藥

放大字體  縮小字體 發布日期:2017-03-29  來源:中國獸藥114網  瀏覽次數:1499
核心提示:3月28日,農業部公告,批準青島蔚藍生物制品有限公司等7家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4個產品為新獸藥。并發布復方甲霜靈粉的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及其殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。其中三生藥業申報的氨基丁三醇前列腺素F2a及其制劑獲批二類新獸藥。據了解,甲基前列腺素F2a、氨基丁三醇前列腺素F2a是獸醫臨床上應用較多的前列腺素,具有溶解黃體,

3月28日,農業部公告,批準青島蔚藍生物制品有限公司等7家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4個產品為新獸藥。

并發布復方甲霜靈粉的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及其殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

其中三生藥業申報的氨基丁三醇前列腺素F2a及其制劑獲批二類新獸藥。

據了解,甲基前列腺素F2a、氨基丁三醇前列腺素F2a是獸醫臨床上應用較多的前列腺素,具有溶解黃體,增強子宮平滑肌張力和收縮力等作用。主要用于同期發情、同期分娩;也用于治療持久黃體、誘導分娩和排除死胎,以及治療子宮內膜炎等。

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注監測期
鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)青島蔚藍生物制品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司三類(2017)新獸藥證字15號注冊3年
氨基丁三醇前列腺素F2α寧波市三生藥業有限公司二類(2017)新獸藥證字16號注冊3年
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(2017)新獸藥證字17號
復方甲霜靈粉長沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大學四類(2017)新獸藥證字18號注冊3年
 
 
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