根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,我部組織開展了狂犬病活疫苗再評價工作。鑒于我國狂犬病滅活疫苗能夠滿足防疫需要,我部決定停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗(包括多聯(lián)活疫苗)。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。
一、自2017年7月1日起,停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗(包括多聯(lián)活疫苗),涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號同時注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可以流通使用。
二、多聯(lián)活疫苗研制單位可向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心提交去除狂犬病病毒組分申請材料。農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心收到申請材料后,及時組織開展評價工作,并將評價結(jié)果報我部。
三、去除狂犬病病毒組分后的產(chǎn)品制造及檢驗規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,各有關(guān)企業(yè)(包括原產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的企業(yè))按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》規(guī)定申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
農(nóng)業(yè)部
2017年4月7日
一、自2017年7月1日起,停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗(包括多聯(lián)活疫苗),涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號同時注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可以流通使用。
二、多聯(lián)活疫苗研制單位可向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心提交去除狂犬病病毒組分申請材料。農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心收到申請材料后,及時組織開展評價工作,并將評價結(jié)果報我部。
三、去除狂犬病病毒組分后的產(chǎn)品制造及檢驗規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,各有關(guān)企業(yè)(包括原產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的企業(yè))按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》規(guī)定申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
農(nóng)業(yè)部
2017年4月7日