根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準天康生物股份有限公司等5家單位申報的豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年1月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監測期 |
豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07) |
天康生物股份有限公司 |
三類 |
(2017)新獸藥證字01號 |
注冊 |
3年 |
蜘蛛香膠囊 |
中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、江蘇農牧科技職業學院、江蘇中牧倍康藥業有限公司、長春西諾生物科技有限公司 |
三類 |
(2017)新獸藥證字02號 |
注冊 |
3年 |