各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫局:
現將2016年第三季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
(一)獸用生物制品抽檢情況
2016年第三季度共完成獸用生物制品監督抽檢179批,合格178批,不合格1批(附件1),合格率99.4%。
(二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況
2016年第三季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢3622批,合格3479批,不合格143批(附件2、附件3),合格率96.0%,比2016年第二季度(97.3%)下降1.3個百分點,比2015年同期(95.3%)提高0.7個百分點。其中,獸藥監測抽檢2580批,合格2478批,合格率96.0%;獸藥跟蹤抽檢505批,合格482批,合格率95.4%;獸藥定向抽檢76批,合格76批,合格率100.0%;獸藥鑒別抽檢461批,合格443批,合格率96.1%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢645批,合格632批,合格率98.0%,比2016年第二季度(98.5%)下降0.5個百分點;經營環節抽檢2450批,合格2339批,合格率95.5%,比2016年第二季度(96.9%)下降1.4個百分點;使用環節抽檢527批,合格508批,合格率96.4%,比2016年第二季度(97.7%)下降1.3個百分點。
從產品類別看,化藥類產品共抽檢1439批,合格1384批,合格率96.2%,比2016年第二季度(97.9%)下降1.7個百分點;抗生素類產品共抽檢1271批,合格1236批,合格率97.3%,比2016年第二季度(97.6%)下降0.3個百分點;中藥類產品共抽檢883批,合格830批,合格率94.0%,比2016年第二季度(95.7%)下降1.7個百分點;其他類產品共抽檢29批,合格29批,合格率100.0%。
2016年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
二、重點監控企業
根據重點監控企業劃分原則,判定以下2家企業為重點監控企業。
(一)上海申廣動物保健品有限公司阜陽分公司(本期有2批含量低于50%);
(二)廣西合浦鴻翔動物藥業有限公司(本期有2批含量低于50%)。
三、存在的主要問題
2016年第三季度獸藥抽檢不合格項目主要為含量不合格,其中部分產品含量較低,個別產品含量甚至為0,個別產品含量無法測定。
四、工作要求
(一)落實從重處罰規定
各地要按照農業部公告第2071號規定,對符合從重處罰規定情形的不合格產品(附件4),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果或調查情況,按照《農業部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫〔2016〕16號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視各地工作情況適時通報。
(二)組織開展查處活動
對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業要實施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產品,要責令企業停止該產品的生產,經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。
(三)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小區、戶)等有關單位,防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節用藥安全。
(四)繼續強化日常監管
各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施,對監管中發現的違法行為要依法及時處理。
農業部
2016年12月8日
現將2016年第三季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
(一)獸用生物制品抽檢情況
2016年第三季度共完成獸用生物制品監督抽檢179批,合格178批,不合格1批(附件1),合格率99.4%。
(二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況
2016年第三季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢3622批,合格3479批,不合格143批(附件2、附件3),合格率96.0%,比2016年第二季度(97.3%)下降1.3個百分點,比2015年同期(95.3%)提高0.7個百分點。其中,獸藥監測抽檢2580批,合格2478批,合格率96.0%;獸藥跟蹤抽檢505批,合格482批,合格率95.4%;獸藥定向抽檢76批,合格76批,合格率100.0%;獸藥鑒別抽檢461批,合格443批,合格率96.1%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢645批,合格632批,合格率98.0%,比2016年第二季度(98.5%)下降0.5個百分點;經營環節抽檢2450批,合格2339批,合格率95.5%,比2016年第二季度(96.9%)下降1.4個百分點;使用環節抽檢527批,合格508批,合格率96.4%,比2016年第二季度(97.7%)下降1.3個百分點。
從產品類別看,化藥類產品共抽檢1439批,合格1384批,合格率96.2%,比2016年第二季度(97.9%)下降1.7個百分點;抗生素類產品共抽檢1271批,合格1236批,合格率97.3%,比2016年第二季度(97.6%)下降0.3個百分點;中藥類產品共抽檢883批,合格830批,合格率94.0%,比2016年第二季度(95.7%)下降1.7個百分點;其他類產品共抽檢29批,合格29批,合格率100.0%。
2016年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
二、重點監控企業
根據重點監控企業劃分原則,判定以下2家企業為重點監控企業。
(一)上海申廣動物保健品有限公司阜陽分公司(本期有2批含量低于50%);
(二)廣西合浦鴻翔動物藥業有限公司(本期有2批含量低于50%)。
三、存在的主要問題
2016年第三季度獸藥抽檢不合格項目主要為含量不合格,其中部分產品含量較低,個別產品含量甚至為0,個別產品含量無法測定。
四、工作要求
(一)落實從重處罰規定
各地要按照農業部公告第2071號規定,對符合從重處罰規定情形的不合格產品(附件4),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果或調查情況,按照《農業部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫〔2016〕16號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視各地工作情況適時通報。
(二)組織開展查處活動
對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業要實施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產品,要責令企業停止該產品的生產,經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。
(三)加強獸藥質量信息通報
各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小區、戶)等有關單位,防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節用藥安全。
(四)繼續強化日常監管
各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施,對監管中發現的違法行為要依法及時處理。
農業部
2016年12月8日