有無(wú)“電子身份證”,即將成為我國(guó)藥品銷售的重要門(mén)檻。記者昨日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,今年10月31日前,首批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)完成其藥品電子碼的入網(wǎng),否則將不能銷售。而消費(fèi)者只需要通過(guò)手機(jī)查詢這個(gè)“電子身份證”,就可以辨別藥品的真?zhèn)巍?br/>
藥品電子監(jiān)管分類分批進(jìn)行
目前我國(guó)已經(jīng)在特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上建立了全國(guó)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《入網(wǎng)藥品目錄》,將已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品列入該目錄,統(tǒng)一電子監(jiān)管。
國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該目錄產(chǎn)品的企業(yè),必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng),而目錄中的品種在上市前,也必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。
據(jù)了解,首批納入該目錄的為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等?!敖衲?,全國(guó)范圍內(nèi)都將基本實(shí)現(xiàn)這些重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控?!鳖伣f(shuō)。
問(wèn)題藥品可及時(shí)追溯召回
目前已經(jīng)建立起來(lái)的藥品監(jiān)管網(wǎng)是可以覆蓋全國(guó)的藥品監(jiān)管系統(tǒng),從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過(guò)程都在藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)控之下。這就實(shí)現(xiàn)了每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況都可實(shí)時(shí)查詢和監(jiān)控,在藥品出現(xiàn)有問(wèn)題時(shí),可以迅速追溯和召回。
同時(shí),這個(gè)網(wǎng)絡(luò)的建立,也可以提供多項(xiàng)信息的預(yù)警。據(jù)顏江瑛介紹,凡是納入該網(wǎng)絡(luò)電子監(jiān)管的企業(yè),如企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)、藥品銷售數(shù)量異常等,網(wǎng)絡(luò)都可以發(fā)出預(yù)警,并指示出是否有藥物濫用的情況發(fā)生。“從網(wǎng)絡(luò)記錄情況看,如果某種藥物短時(shí)間內(nèi)大量售出,網(wǎng)絡(luò)則會(huì)提示可能的疾病流行預(yù)警?!鳖伣f(shuō),如果藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種經(jīng)核實(shí)出現(xiàn)差別,則通過(guò)預(yù)警及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否有流失的情況。
消費(fèi)者可自己查藥品真?zhèn)?br/>
由于入網(wǎng)藥品的最小銷售包裝上有其惟一的“電子身份證”號(hào)碼,因此藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建立后,消費(fèi)者就可以通過(guò)網(wǎng)站、手機(jī)短信、撥打電話95001158或114,或者使用監(jiān)管碼進(jìn)行藥品真?zhèn)?、質(zhì)量查詢。通過(guò)獲得的信息包括藥品通用名、劑型、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告單;藥品形狀、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)等,如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)聯(lián)系。
此外,顏江瑛表示,“電子身份證”所需成本費(fèi)用,將由藥企自行消化。在藥品零售方面,用了電子監(jiān)管碼的企業(yè),就不用再去建立自己的一個(gè)防偽系統(tǒng)了,企業(yè)也可以通過(guò)該“電子身份證”保護(hù)其產(chǎn)品,防止假冒。
藥品電子監(jiān)管分類分批進(jìn)行
目前我國(guó)已經(jīng)在特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上建立了全國(guó)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《入網(wǎng)藥品目錄》,將已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品列入該目錄,統(tǒng)一電子監(jiān)管。
國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該目錄產(chǎn)品的企業(yè),必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng),而目錄中的品種在上市前,也必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。
據(jù)了解,首批納入該目錄的為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等?!敖衲?,全國(guó)范圍內(nèi)都將基本實(shí)現(xiàn)這些重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控?!鳖伣f(shuō)。
問(wèn)題藥品可及時(shí)追溯召回
目前已經(jīng)建立起來(lái)的藥品監(jiān)管網(wǎng)是可以覆蓋全國(guó)的藥品監(jiān)管系統(tǒng),從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過(guò)程都在藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)控之下。這就實(shí)現(xiàn)了每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況都可實(shí)時(shí)查詢和監(jiān)控,在藥品出現(xiàn)有問(wèn)題時(shí),可以迅速追溯和召回。
同時(shí),這個(gè)網(wǎng)絡(luò)的建立,也可以提供多項(xiàng)信息的預(yù)警。據(jù)顏江瑛介紹,凡是納入該網(wǎng)絡(luò)電子監(jiān)管的企業(yè),如企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)、藥品銷售數(shù)量異常等,網(wǎng)絡(luò)都可以發(fā)出預(yù)警,并指示出是否有藥物濫用的情況發(fā)生。“從網(wǎng)絡(luò)記錄情況看,如果某種藥物短時(shí)間內(nèi)大量售出,網(wǎng)絡(luò)則會(huì)提示可能的疾病流行預(yù)警?!鳖伣f(shuō),如果藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種經(jīng)核實(shí)出現(xiàn)差別,則通過(guò)預(yù)警及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否有流失的情況。
消費(fèi)者可自己查藥品真?zhèn)?br/>
由于入網(wǎng)藥品的最小銷售包裝上有其惟一的“電子身份證”號(hào)碼,因此藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建立后,消費(fèi)者就可以通過(guò)網(wǎng)站、手機(jī)短信、撥打電話95001158或114,或者使用監(jiān)管碼進(jìn)行藥品真?zhèn)?、質(zhì)量查詢。通過(guò)獲得的信息包括藥品通用名、劑型、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告單;藥品形狀、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)等,如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)聯(lián)系。
此外,顏江瑛表示,“電子身份證”所需成本費(fèi)用,將由藥企自行消化。在藥品零售方面,用了電子監(jiān)管碼的企業(yè),就不用再去建立自己的一個(gè)防偽系統(tǒng)了,企業(yè)也可以通過(guò)該“電子身份證”保護(hù)其產(chǎn)品,防止假冒。