按照《獸藥生產質量管理規范》的要求,11月8-9日,湖北省獸藥監察所組織農業部專家對武漢科前生物股份有限公司的細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線實施GMP的情況進行現場檢查驗收。
武漢科前生物股份有限公司位于武漢市東湖新技術開發區,是由中國科學院院士華中農業大學教授陳煥春于2001年創建的,是湖北省首批創新型試點企業,國家發改委首批授予“國家高新技術產業化示范工程”稱號的重點高新技術企業,專注于動物生物制品的研發、生產、銷售和獸醫技術服務。
專家組由中國獸藥監察所總獸醫師李慧姣任組長,萬建青、楊承槐為組員。本次檢查涉及檢查項目214項,其中關鍵條款23項,一般條款191項。檢查組在聽取公司GMP實施情況工作匯報后,詳細了解了車間的生產與安全控制措施的具體實施情況,對生產車間、設備、工藝流程和質檢中心、物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查,并認真查閱了GMP管理文件和各類檔案資料,對公司員工進行了獸藥GMP知識考核。
檢查組充分肯定了武漢科前生物股份有限公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績,并對其獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況進行了綜合評定,同時勉勵企業要以此次驗收為新的發展起點,再接再厲,努力把企業做得更大、更強,為我國獸藥行業健康發展做出更大貢獻。