農業部文件農醫發〔2016〕44號農業部關于2016年第三期獸藥質量監督抽檢情況的通報各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團畜牧獸醫局：

現將2016年第二季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

（一）獸用生物制品抽檢情況2016年第二季度共完成獸用生物制品監督抽檢181批，合格181批，合格率100%。

（二）獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況2016年第二季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢3637批，合格3540批，不合格97批（附件1、附件2），合格率為97.3%，比2016年第一季度（96.8%）提高0.5個百分點，比2015年同期（96.9%）提高0.4個百分點。其中，獸藥監測抽檢2702批，合格2632批，合格率97.4%；獸藥跟蹤抽檢430批，合格414批，合格率96.3%；獸藥定向抽檢62批，合格61批，合格率98.4%；獸藥鑒別抽檢443批，合格433批，合格率97.7%。從抽檢環節看，生產環節抽檢730批，合格719批，合格率98.5%，與2016年第一季度（98.5%）持平；經營環節抽檢2339批，合格2266批，合格率96.9%，比2016年第一季度（96.4%）提高0.5個百分點；使用環節抽檢568批，合格555批，合格率97.7%，比2016年第一季度（96.3%）提高1.4個百分點。從產品類別看，化藥類產品共抽檢1534批，合格1502批，合格率97.9%，比2016年第一季度（98.1%）下降0.2個百分點；抗生素類產品共抽檢1257批，合格1227批，合格率97.6%，比2016年第一季度（98.1%）下降0.5個百分點；中藥類產品共抽檢814批，合格779批，合格率95.7%，比2016年第一季度（92.3%）提高3.4個百分點；其他類產品共抽檢32批，合格32批，合格率100%。2016年第二季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。

二、重點監控企業 根據重點監控企業劃分原則，判定以下2家企業為重點監控企業。

（一）江西新天地藥業有限公司（當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（二）山東德州神牛藥業有限公司（當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分）。

三、存在的主要問題 2016年第二季度獸藥抽檢不合格項目主要為鑒別和含量不合格，其中部分產品含量較低，個別產品含量甚至為0，個別產品含量無法測定；個別產品檢測出違法添加其他藥物成分的情況，已判定標稱獸藥生產企業為重點監控企業。

四、工作要求

（一）落實從重處罰規定各地要按照農業部公告第2071號規定，對符合從重處罰規定情形的不合格產品（附件3），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的，應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進一步開展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果或調查情況，按照《農業部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農辦醫〔2016〕16號）要求，及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視各地工作情況實施通報。

（二）組織開展查處活動對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產企業召回銷毀假劣獸藥，對相關違法企業要實施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產品，要責令企業停止該產品的生產，經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后，方可恢復生產。請相關省級獸醫行政管理部門依法組織對北京科爾興藥業有限公司、徐州金牌藥業有限公司通報產品進行調查核實，并按要求及時報送核查結果。

（三）加強獸藥質量信息通報各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場（小區、戶）等有關單位，防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養殖環節用藥安全。

（四）繼續強化日常監管各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施，對監管中發現的違法行為要依法及時處理。

農業部2016年10月8日