中獸藥在我國發展歷史悠久,內容、內涵豐富,幾千年來為我國畜牧業的發展做出了巨大的貢獻。中獸藥因地制宜,就地取材,療效持久,沒有或者很少有副作用。隨著人們健康意識的增強,人們對畜產品安全問題的關注度提高,振興與發展我國傳統的中獸藥成為一個迫切的現實問題。
一、現狀
目前,我國中獸藥制劑生產廠家已達1000余家,品種數千個,中獸藥產品受到畜禽養殖者的重視,其生產和使用比例逐年擴大。許多大型畜禽養殖企業已將中獸藥作為預防、治療疾病及促進動物生長的重點使用對象,中小型養殖場(戶)的中獸藥使用也日益廣泛,中獸藥成為獸藥生產企業研制和開發的首選項目。以山東省為例,山東省現有獸藥生產企業260家,2003年獸藥產值達到23.5億元,約占全國獸藥企業總產值150億元的15.7%,其中就有中獸藥生產車間33個。但是,由于我國植物藥標準化程度低,生產工藝落后,缺乏科學規范的質量標準和質量控制手段等原因,中獸藥產品所占市場份額還非常小。
二、趨勢
中藥的優勢和特色主要體現在藥效的整體性和藥源的天然性。西藥大多是化學合成的,成分單一,而中藥來源于天然,含有復雜的化學成分。多種化學成分作用于動物體,往往會產生多元組合效應。與西藥相比,中獸藥藥效慢,副作用少,不會形成對人們身體有害的藥物殘留。由于中獸藥的這一傳統優勢,中獸藥的應用前景越來越廣闊,中獸藥正在朝著現代化、國際化以及中西結合的方向發展。
1. 中獸藥的現代化趨勢
現代化的中獸藥是高效、優質、安全、穩定、質量可控、給藥方便、具有現代化劑型而又不失中藥特色的新一代動物用藥,包括單味、復方及以中藥為主的中西結合制劑。在研制現代中獸藥的過程中,必須嚴格執行藥品非臨床安全性研究質量管理規定(GLP)、藥品臨床質量管理規定(GCP)、藥品生產質量管理規定(GMP)等質量標準。
目前,國內中獸藥制劑的生產仍處于初級階段,科技含量不高,劑型粗糙,質量難以控制。近年來,為加快中獸藥現代化的進程,提高中獸藥制藥行業的整體水平,擺脫過去“作坊”式的生產方式,改變“粗、大、黑”的面貌,確保中獸藥制劑質量與療效的穩定,開展中獸藥制藥新工藝、新技術的研究,用現代高新技術對傳統中藥進行二次開發,優化中藥前處理的技術設備,為中藥新劑型的開發奠定基礎已經成為廣大獸藥企業和相關單位迫切而艱巨的任務,這也是開發具有自主知識產權的中獸藥,走向國際市場的重要基礎。目前國內有許多亟待推廣和正在研究的中獸藥生產技術如超微粉碎技術、浸提技術等。
2. 中獸藥的中西結合趨勢
中獸醫重視整體,西獸醫重視局部。雖各有其利,但都失之偏頗。中獸醫停留在宏觀,不利于認識滲透;西獸醫局限于微觀,則會忽視其在整體中的位置和作用。只有多學科微觀地深人發展,才能保持和進一步發揮獸醫中藥的整體性特色。因此中西結合是現代中西藥發展的又一趨勢。
自從清末民初張錫純應用石膏阿司匹林湯以來,中西藥合方已有近百年的歷史。近半個世紀以來,用于防制動物疾病的中西藥合方不斷增多,并且初步摸索到了一些配伍規律。進入21世紀,中西獸藥結合將會越來越廣泛,越來越科學,其優越性也會更加凸顯出來。在實踐中,中西獸藥結合的形式是多方面的,包括中西藥聯用、中藥西制、中藥西化、西藥中用。中西結合的獸藥產品有復方禽菌靈、石膏阿司匹林湯、止瀉補液合劑等。
3 .中獸藥的國際化趨勢
在日韓等國家,中藥用于人的醫療保健有較長歷史,但用于動物不多;歐美國家過去只對針灸感興趣,動物診療上應用中藥則很罕見。近年來,在歐、美、日、韓以及我國的港澳臺等國家和地區,中獸藥開始逐漸被認同。當前海外中獸藥發展的特點是:注重療效與實用;采用現代劑型;治病與保健相結合。英國皇家藥物學會編撰的《獸醫處方集》中,收載了馬錢子、車前子、梧桐、茴香、姜等天然藥及其單味或復方制劑,用于牛、羊、豬、犬、貓等動物的疾病治療。
近年來,世界各國都在重視中藥,但注重的程度不一樣。中藥在歐美的地位就不如東亞。直到如今,中獸藥在美國和歐洲仍被視為是一種替代醫學,尚未被大多數獸醫接受。盡管如此,“崇尚綠色,回歸自然”的浪潮還是在推動全球中藥的利用與開發。據統計,20世紀末中藥的年國際貿易總額已達160億美元。
三、問題
隨著我國人民生活水平的提高和無公害食品的發展,國內、國際市場對食品安全要求越來越高,畜禽產品生產的安全問題也越來越受到人們的重視。因此,中獸藥產品的開發越來越受到人們的關注。中獸藥是天然植物產品,具有無藥物殘留的特點,是首選的綠色獸藥產品。大量科學實驗證明,許多中草藥不僅本身具有良好的抗菌、抗病毒作用,更可以增強機體器官和組織的屏障防御功能,這種獨特的作用符合當今綠色環保的潮流。
在看到中獸藥廣闊前景的同時,我們也應看到由于各種原因,目前中獸藥市場來自國內外的沖擊:
首先,從生產領域看,很多企業設施簡陋,工藝落后,科技含量不高,質量難以控制。另外,復雜的藥材來源及有效成分的差異給藥材的斟選及中獸藥的生產造成了很大的困難,增加了產品的生產成本。
其次,企業研發能力弱,新藥數量少,產品科技含量低。從1987年到1999年底,我國共批準新獸藥283種,其中,新化藥類167種, 新生物制品類116種。但在 167種新化藥中,一類藥只有2種,僅占1%,二類藥也只有20種,僅占11%;在116種新生物制品類中,一類有15種,占13%,二類有45種,占38%。而在所有的新獸藥中,中獸藥只占很小的比例。
再次,我國獸藥管理體制不健全、法律不完善也是中獸藥發展的制約因素。與美國的管理制度相比,我國的獸藥管理立法主要從管理層面考慮,有些規定很死板,不具體,在實踐中不好操作。而美國獸藥立法思路不僅充分考慮到管理層面,更關注管理相對于人的權益。美國的獸藥管理制度采取的措施很完善、很具體、很嚴格,且都有法律依據,執行有力,切實保證了獸藥質量和動物產品的安全。中獸藥市場是我國獸藥市場中相對脆弱的一環,如果沒有健全的管理體制和法律制度的保護,中獸藥市場必將首當其沖。
最后是入世后來自國外同類產品的沖擊。加入WTO以后,國外價格低廉、外觀精美、療效迅速的獸藥產品紛紛進入我國市場,這對于我國目前正處于困境中的中獸藥市場來說更是雪上加霜。因此,我國的中獸藥企業必須立足現實,尋求發展和開拓市場的途徑。
四、對策
加快中獸藥的發展,可從以下5個方面入手:第一,加大中獸藥的宣傳與推廣力度,強調中獸藥的環保性與無公害性,尤其是對于出口企業,這一點尤其重要。現在世界各國都加強了對進口動物產品的檢驗力度,提高了檢驗標準,完善了檢驗程序,使用中獸藥降低畜產品的藥物殘留,是繞過發達國家綠色壁壘的重要手段之一。第二,加強中獸藥研制的國際合作與交流,加大對中獸藥企業的投資力度,改善生產條件,利用國內外先進的生產工藝、技術設備和營銷手段,從內在質量、產品包裝、售后服務上實現徹底改觀。第三,參考美國和歐盟國家的獸藥管理制度,完善我國獸藥管理和立法工作,從法律層面上給予我國獸藥,尤其是中獸藥產業的發展以更多的保護和支持。第四,利用我國各地的中草藥自然資源優勢,在傳統中獸藥的基礎上開發新產品,形成地域特色;積極引進外資,形成規?;a,降低生產成本,從而在國際市場上形成強大的競爭力。第五,借鑒國內外先進的營銷經驗,以中獸藥自身特色為基礎,以媒體宣傳為手段,以產品質量為保證,形成全新的營銷理念,建立廣泛的營銷網絡和營銷渠道。