2016年8月30日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2442號(hào)公告，由惠中生物申報(bào)的水佐劑技術(shù)“豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株，Ⅱ）”獲批為國(guó)家新獸藥，證書(shū)號(hào)：（2016）新獸藥證字59號(hào)。...

近日，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準(zhǔn)洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2 型滅活疫苗（SH 株，II）”為新獸藥，截至目前，該新獸藥系國(guó)內(nèi)唯一采用水佐劑技術(shù)開(kāi)發(fā)的全病毒豬圓環(huán)病毒2 型滅活疫苗。該疫苗研發(fā)于2013年11月13日首次向農(nóng)業(yè)部提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)后續(xù)臨床試驗(yàn)、新獸藥注冊(cè)等階段，農(nóng)業(yè)部于近日公示了核發(fā)新獸藥注冊(cè)證書(shū)事項(xiàng)。

豬圓環(huán)病毒病是引起豬免疫障礙的重要傳染病，該病流行范圍廣、混合感染嚴(yán)重、陽(yáng)性率高，給養(yǎng)豬業(yè)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，世界各國(guó)的獸醫(yī)與養(yǎng)豬企業(yè)對(duì)其高度重視。目前該疫病主要以疫苗預(yù)防為主，隨著我國(guó)生豬養(yǎng)殖集約化程度的不斷提高，對(duì)豬圓環(huán)疫苗的市場(chǎng)需求將持續(xù)增加，據(jù)《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示，國(guó)內(nèi)獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)在2012 年度、2013 年度、2014 年度、2015 年該產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為2.74 億元、5.02 億元、5.85 億元、6.75 億元（不含進(jìn)口），年復(fù)合增長(zhǎng)率為35.06％，呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，由于進(jìn)口疫苗市場(chǎng)份額從公開(kāi)渠道無(wú)法查詢(xún)，據(jù)相關(guān)專(zhuān)家預(yù)估進(jìn)口疫苗市場(chǎng)份額與國(guó)產(chǎn)疫苗市場(chǎng)份額基本相當(dāng)，該產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。

目前國(guó)內(nèi)擁有豬圓環(huán)疫苗生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè)有20 余家，按照抗原制備方法，可將該疫苗分為全病毒疫苗和亞單位疫苗；按照佐劑技術(shù)，該疫苗可分為油佐劑疫苗和水佐劑疫苗，而國(guó)內(nèi)水佐劑疫苗以進(jìn)口為主，公司與相關(guān)單位合作開(kāi)發(fā)的豬圓環(huán)病毒2 型滅活疫苗（SH 株，II）是國(guó)內(nèi)唯一采用水佐劑技術(shù)開(kāi)發(fā)的全病毒豬圓環(huán)病毒2 型滅活疫苗，該疫苗系對(duì)全病毒疫苗的技術(shù)升級(jí)，具有免疫保護(hù)率高、副作用低以及免疫方法靈活等方面的優(yōu)點(diǎn)，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊。

該新獸藥證書(shū)的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，填補(bǔ)了采用水佐劑技術(shù)開(kāi)發(fā)全病毒豬圓環(huán)病毒2 型滅活疫苗的國(guó)內(nèi)空白，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也為公司后續(xù)水佐劑系列產(chǎn)品的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，該產(chǎn)品的成功開(kāi)發(fā)，將會(huì)實(shí)現(xiàn)公司在豬用疫苗銷(xiāo)售方面零的突破，有望切實(shí)提升公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，進(jìn)一步保障公司在行業(yè)內(nèi)的整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)做出積極的貢獻(xiàn)。