中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2438號
根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，我部組織完成《中華人民共和國獸藥典（2015年版）》（以下簡稱《中國獸藥典（2015年版）》一部、二部、三部的編制工作，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年11月15日起施行。現(xiàn)就有關事宜公告如下。
一、《中國獸藥典（2015年版）》是獸藥研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動應遵循的法定技術標準。
二、《中國獸藥典（2015年版）》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典（2015年版）》施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國家標準（化學藥品、中藥卷，第一冊）及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
三、《中國獸藥典（2015年版）》收載品種未收載的制劑規(guī)格（已廢止的除外），質(zhì)量標準按照《中國獸藥典（2015年版）》收載品種相關要求執(zhí)行，規(guī)格項按照原批準證明文件執(zhí)行。
四、下列標準繼續(xù)有效，但應執(zhí)行《中國獸藥典（2015年版）》相關通用要求。
（一）《中國獸藥典（2015年版）》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準；
（二）經(jīng)批準公布的獸藥變更注冊標準且《中國獸藥典（2015年版）》未收載的獸藥國家標準。
五、2016年11月15日起申報獸藥產(chǎn)品批準文號的企業(yè)和獸藥檢驗機構(gòu)應按照《中國獸藥典（2015年版）》要求進行樣品檢驗，并在獸藥檢驗報告上標注《中國獸藥典（2015年版）》獸藥質(zhì)量標準。此前申報的，獸藥檢驗報告標注的執(zhí)行標準可為原獸藥質(zhì)量標準，也可標注《中國獸藥典（2015年版）》獸藥質(zhì)量標準。
六、2016年11月15日（含）前生產(chǎn)的相應獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標準進行檢驗，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。
七、各級獸醫(yī)管理部門應積極做好《中國獸藥典（2015年版）》宣傳貫徹和實施工作，及時收集和反饋相關問題和意見。中國獸藥典委員會應及時答復各地反映的有關問題，做好技術指導工作。
八、獸藥企業(yè)應認真執(zhí)行《中國獸藥典（2015年版）》，不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。
特此公告。
附件：1.《中國獸藥典（2015年版）》獸藥產(chǎn)品通用名稱變更目錄
2.廢止標準目錄
3.廢止規(guī)格目錄
農(nóng)業(yè)部
2016年8月23日
附件1
《中國獸藥典（2015年版）》獸藥產(chǎn)品
通用名稱變更目錄
2015年版獸藥典通用名稱
原標準名稱
備注
銀黃提取物口服液
口蹄疫（A型）滅活疫苗（AF/72株）
口蹄疫（O型、亞洲1型）二價滅活疫苗
豬口蹄疫（O型）滅活疫苗
（OZK/93株+OR/80株或OS/99株）
雞傳染性支氣管炎活疫苗（H120株）
雞傳染性支氣管炎活疫苗（H52株）
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗（La Sota或HB1株+H120株）
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗（La Sota或HB1株+H52株）
口蹄疫病毒亞洲1型抗體液相阻斷ELISA檢測試劑盒
銀黃口服液（提取物）
口蹄疫A型滅活疫苗（AF/72株）
口蹄疫O型、亞洲Ⅰ型二價滅活疫苗
豬口蹄疫O型滅活疫苗
（OZK/93株+OR/80株或OS/99株）
雞傳染性支氣管炎活疫苗
雞傳染性支氣管炎活疫苗
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗
口蹄疫病毒亞洲Ⅰ型抗體液相阻斷ELISA檢測試劑盒
二部
三部
三部
三部
三部
三部
三部
三部
三部
附件2
廢止標準目錄
標準名稱
廢止理由
雞傳染性支氣管炎活疫苗
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗
鄰苯二甲酸二乙酯
硫柳汞
淀粉
已被雞傳染性支氣管炎活疫苗（H120株）和雞傳染性支氣管炎活疫苗（H52株）兩個品種取代
已被雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗（La Sota或HB1株+H120株）和雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗（La Sota或HB1株+H52株）兩個品種取代
對皮膚黏膜上呼吸道等有刺激性
毒副作用較大
分列為小麥淀粉、馬鈴薯淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉四個品種
附件3
廢止規(guī)格目錄
標準名稱
廢止規(guī)格
備注
黃芪多糖注射液
馬度米星銨預混劑
鹽酸左旋咪唑注射液
維生素C注射液
復方磺胺嘧啶鈉注射液
10ml:0.2g
100ml:2g
100ml:5g
10%
10ml：0.2g
2ml：0.05g
10ml:磺胺嘧啶鈉1.5g+甲氧芐啶0.3g
10ml:磺胺嘧啶鈉2g+甲氧芐啶0.4g
含量超過一定限度，其溶解性難以達到注射液的相關要求
治療量與中毒量接近，此規(guī)格使用量小，混勻難度大，易引起動物攝入量過大而中毒。
與原標準規(guī)格濃度不同，從而引起質(zhì)量標準中旋光度項不合格
與原標準規(guī)格濃度不同，質(zhì)量標準中顏色、草酸等項無法檢查
①與原標準處方不符，且沒有提供該規(guī)格的處方；②按含量測定項下規(guī)定檢查，樣品不能溶解，出現(xiàn)結(jié)晶現(xiàn)象，無法測定
