英國制藥巨頭葛蘭素－史克公司26日宣布，該公司成功研發出一種目前為止效力最強、劑量較小的禽流感H5N1型疫苗，可在2007年投入批量生產。葛蘭素－史克公司首席執行官讓-皮埃爾·加尼耶說，這是“一項具有重大意義的突破”。
　　小劑量使用跨越研發障礙
　　 據葛蘭素－史克公司介紹，公司研究人員用這種疫苗在比利時對400名18歲到60歲的健康成年人進行了臨床試驗，這些人通過血液測試測驗自己免疫系統的反應。試驗顯示，80%的人獲得了抵御禽流感的能力。這種新型疫苗只需每人用兩劑，每劑僅含3.8微克從禽流感病毒提取的抗原便可達到預防效果。而一年前由賽諾菲巴斯德公司制造的疫苗只能使50%的人獲得抵御禽流感的能力，每人需用兩劑，每劑含90微克抗原。
　　目前為止，高劑量服用成為制造禽流感疫苗的一大障礙。而此次成功研制的小劑量疫苗的好處在于，它使人們在疫情大爆發時制造足夠多的藥品成為可能。禽流感病毒在不斷變異，一旦它引發人類流感大流行，就需要迅速對人群進行免疫接種。這要求疫苗生產者能在短時間內大量生產針對特定病毒毒株的疫苗。
　　葛蘭素－史克公司說，這種疫苗之所以用那么小的劑量便能達到預防效果，主要是因為使用了獨特的佐劑。佐劑是疫苗中添加的輔助物質，可以使人體免疫系統更容易接受疫苗，增強免疫反應。使用佐劑來增強疫苗效果、降低疫苗劑量以減輕生產能力方面的壓力，是許多研究機構和制藥企業努力的方向。
　　有望2007年上市
　　 葛蘭素－史克的疫苗還沒有投入使用，但公司預計將在今年尋求美國食品與藥品管理局和其他國家藥品監管機構的批準。美國食品與藥品管理局發言人保羅·理查德說：“我們被葛蘭素－史克公司的承諾報告所鼓舞。”該疫苗可能有資格通過一個只需六個月就能完成認證過程。葛蘭素－史克公司的發言人帕蒂·瑟夫透露，疫苗的價格將與標準的禽流感疫苗相同，在世界范圍內平均一劑8到12美元。
　　該疫苗使用的佐劑種類屬商業秘密，但公司的全球醫藥品總監大衛·斯圖特說，疫苗成分已經用于其他產品的制造。
　　該公司表示，這種疫苗可望在2007年批量生產，在2008年前每年生產1.5億劑。公司打算與美國蓋茨基金會合作向發展中國家提供這種疫苗。
　　美國國立過敏和傳染病研究所主管安東尼·弗西稱葛蘭素－史克公司的發現“非常不一般”，但他警告說，試驗結果僅僅基于血液測試而非現實情況。特別需要找出的是，如果禽流感病毒發生變異疫苗是否還有效。他指出，現在就確定政府購買和儲存該疫苗的計劃還太早。美國傳染病首席協調員大衛·納巴羅也警告說，一種完全與H5N1無關的新病毒可能爆發，H5N1病毒也有可能變異，可能導致這種疫苗作廢。