中藥注射液“安全風波”后,中藥注射液行業市場普遍消極,僅魚腥草注射液直接經濟損失至少20億以上,中藥注射液產業發生嚴重萎縮。
然而部分安全性好、科技含量高的中藥注射液業績反而上漲。新誼醫藥集團上海凱寶藥業生產的痰熱清注射液近兩年銷量一路上升,2006年突破2億大關,2007年達到3億元。針對筆者的好奇,穆總解釋說:“我們的痰熱清注射液是按照1999年新標準生產的新一代中藥注射液。”痰熱清注射液在配方、中間體提取、生產工藝、質量控制上都進行了創新,明顯區別于傳統注射液,安全和療效得到97%以上臨床醫護的好評,怪不得穆總自豪地說:“聲譽好,銷量自然就上去了。”
當問及對中藥注射液市場前景的看法時,穆總更是信心十足:“我看好中藥注射液,只是市場需要凈化,要加大生產的技術含量和控制,現在政府正在努力這樣做,我相信整頓后的中藥注射液市場將更為健康和興旺。”正如穆總所料,2007下半年中藥注射液市場已經呈現回暖趨勢,這是因為各個方面都推動著中藥注射液市場回到正軌。
自身優勢不可替代
中藥注射液來源于植物,部分來源于動物或礦物質,大部分藥物是天然的,因而不良反應較少。而且,口服劑型經過歷史的驗證,療效確切,因此中藥注射劑在臨床方面具有化學藥品不可替代的作用,在某些疾病的治療上,如慢性、全身性疾病方面,中藥注射劑的療效高于部分化學藥品,具有不良反應發生率低、危害程度小、作用靶點多、療效確切等獨特優勢,相對于化學注射劑,中藥注射劑不可替代。
人們對不良反應認識更客觀
畢竟瑕不掩玉,中藥注射液雖然有不良反應,但是其可靠的療效功不可沒,況且不良反應并非中藥注射液所專有,隨著學術的傳播,人們已經開始糾正對中藥注射液的認識,公正地看待中藥注射液并接受它。痰熱清注射液等被評為“百姓放心藥品”、魚腥草注射液的解禁都是很好的標識。
政府加大管理力度
2006年6月28日,SFDA發布了《關于加強中藥注射劑注冊管理有關事宜的通知(征求意見稿)》,擬對中藥注射劑的注冊加強管理,并對已上市品種進行完善;2006年8月份,又實施了中藥注射劑提高標準行動計劃;2007年,SFDA下發[2007]504號文件,對中藥注射劑的工藝核查工作全面展開。政府加大監管力度,提高中藥注射液行業的進入門檻,必將引導中藥注射劑產業進入良性競爭,更健康快速地發展。
企業重視質量控制
“安全風波”讓大多數企業意識到要想提升自己的競爭力,就要提高質量控制,重視技術投入。痰熱清注射液的成功證實了這種經營模式的可行性。經過8年研發上市的痰熱清注射液,是我國對中藥采取指紋圖譜檢測標準后投產的第一個注射劑品種,其可靠的質量和穩定性,也保證了產品的銷量。凱寶藥業劉紹勇工程師介紹說:“我們的內控標準比國家規定的還要完善,今年7月30日痰熱清注射液順利轉正,針對毒理檢驗,我們又增加了多項檢測項目。”新誼醫藥集團等企業對不良反應的重視,給人們使用中藥注射液帶來了信心。
市場回暖,許多藥企都開始大力著手中藥注射液的研發和生產,北大世佳研究中心與北京某醫藥集團擬投資11.6億元大力研制中藥注射液;與此同時,天之矯藥物開發有限公司投資8000萬元與天津天士力合作創辦中藥注射液生產企業“天士力之驕”;2008年,新誼醫藥集團也將自建養熊場,擴大痰熱清的生產。這預示著2008年中藥注射液市場進入第二春。
然而部分安全性好、科技含量高的中藥注射液業績反而上漲。新誼醫藥集團上海凱寶藥業生產的痰熱清注射液近兩年銷量一路上升,2006年突破2億大關,2007年達到3億元。針對筆者的好奇,穆總解釋說:“我們的痰熱清注射液是按照1999年新標準生產的新一代中藥注射液。”痰熱清注射液在配方、中間體提取、生產工藝、質量控制上都進行了創新,明顯區別于傳統注射液,安全和療效得到97%以上臨床醫護的好評,怪不得穆總自豪地說:“聲譽好,銷量自然就上去了。”
當問及對中藥注射液市場前景的看法時,穆總更是信心十足:“我看好中藥注射液,只是市場需要凈化,要加大生產的技術含量和控制,現在政府正在努力這樣做,我相信整頓后的中藥注射液市場將更為健康和興旺。”正如穆總所料,2007下半年中藥注射液市場已經呈現回暖趨勢,這是因為各個方面都推動著中藥注射液市場回到正軌。
自身優勢不可替代
中藥注射液來源于植物,部分來源于動物或礦物質,大部分藥物是天然的,因而不良反應較少。而且,口服劑型經過歷史的驗證,療效確切,因此中藥注射劑在臨床方面具有化學藥品不可替代的作用,在某些疾病的治療上,如慢性、全身性疾病方面,中藥注射劑的療效高于部分化學藥品,具有不良反應發生率低、危害程度小、作用靶點多、療效確切等獨特優勢,相對于化學注射劑,中藥注射劑不可替代。
人們對不良反應認識更客觀
畢竟瑕不掩玉,中藥注射液雖然有不良反應,但是其可靠的療效功不可沒,況且不良反應并非中藥注射液所專有,隨著學術的傳播,人們已經開始糾正對中藥注射液的認識,公正地看待中藥注射液并接受它。痰熱清注射液等被評為“百姓放心藥品”、魚腥草注射液的解禁都是很好的標識。
政府加大管理力度
2006年6月28日,SFDA發布了《關于加強中藥注射劑注冊管理有關事宜的通知(征求意見稿)》,擬對中藥注射劑的注冊加強管理,并對已上市品種進行完善;2006年8月份,又實施了中藥注射劑提高標準行動計劃;2007年,SFDA下發[2007]504號文件,對中藥注射劑的工藝核查工作全面展開。政府加大監管力度,提高中藥注射液行業的進入門檻,必將引導中藥注射劑產業進入良性競爭,更健康快速地發展。
企業重視質量控制
“安全風波”讓大多數企業意識到要想提升自己的競爭力,就要提高質量控制,重視技術投入。痰熱清注射液的成功證實了這種經營模式的可行性。經過8年研發上市的痰熱清注射液,是我國對中藥采取指紋圖譜檢測標準后投產的第一個注射劑品種,其可靠的質量和穩定性,也保證了產品的銷量。凱寶藥業劉紹勇工程師介紹說:“我們的內控標準比國家規定的還要完善,今年7月30日痰熱清注射液順利轉正,針對毒理檢驗,我們又增加了多項檢測項目。”新誼醫藥集團等企業對不良反應的重視,給人們使用中藥注射液帶來了信心。
市場回暖,許多藥企都開始大力著手中藥注射液的研發和生產,北大世佳研究中心與北京某醫藥集團擬投資11.6億元大力研制中藥注射液;與此同時,天之矯藥物開發有限公司投資8000萬元與天津天士力合作創辦中藥注射液生產企業“天士力之驕”;2008年,新誼醫藥集團也將自建養熊場,擴大痰熱清的生產。這預示著2008年中藥注射液市場進入第二春。