為確保疫苗生產供應，進一步保障疫苗質量，為順利開展春季集中免疫做好物資保障，中國獸醫藥品監察所于2月24日~3月31日組織對全國43個高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟、小反芻獸疫疫苗定點生產企業實施了全面監督檢查，其中，高致病性豬藍耳病滅活疫苗、禽流感滅活疫苗和口蹄疫滅活疫苗等疫苗生產企業運行情況基本符合獸藥藥品生產質量管理規范（GMP）要求。
　　此次監督檢查的形式包括對31個重大動物疫病疫苗生產企業實施駐廠監督，對12個豬瘟疫苗生產企業實施飛行檢查，以及由中監所4位所領導分別帶隊對上述43個企業中的18個企業進行生產督導。監督檢查的內容包括了解和督促各企業的疫苗生產進度，查找生產、質量管理中存在的問題，對企業按照獸藥GMP要求組織疫苗生產和檢驗工作進行監督。
　　通過此次監督檢查發現，高致病性豬藍耳病滅活疫苗、禽流感滅活疫苗和口蹄疫滅活疫苗生產企業經過以往多次駐廠監督、飛行檢查并針對缺陷項目進行認真整改后，目前運行情況基本符合GMP要求。但在豬瘟活疫苗（脾淋源）的生產中，從原輔材料質量控制到疫苗生產和檢驗等環節均存在一些問題，多數企業現生產用兔舍管理不夠規范，檢驗條件與生產規模不相適應。在實施獸藥GMP過程中，也存在一些共性問題，需要各有關企業和監管人員給予高度重視。
　　如：部分企業人員流動頻繁，培訓工作滯后；個別企業質檢負責人變動后，未按要求進行備案；部分企業生產設備缺少狀態標志，不少計量器具損壞或已過校驗有效期；個別企業效力檢驗強毒動物舍管理不嚴格，存在強毒擴散風險；多數企業生產、檢驗記錄不規范，產品可追溯性不強；部分企業未嚴格按照規程規定的工藝生產疫苗；多數企業原輔材料質量把關不嚴。
　　針對檢查中存在的問題，農業部將進一步加大督促企業整改的力度，對存在問題責成有關企業立即進行整改；盡快出臺非免疫雞胚、白油、司本、吐溫等原輔材料標準，對全國的獸用疫苗生產用原輔材料供應廠家進行統一管理和質量監督。國家和各省級有關部門將進一步規范疫苗招標采購行為，打擊以犧牲疫苗質量來降低生產成本、從而降低產品價格并占有市場的行為，維護有序的市場競爭秩序。

來源：中國畜牧獸醫報