7月13日，中牧股份公告稱，公司與武漢科前生物股份有限公司、中國獸醫藥品監察所和安徽東方帝維生物制品股份有限公司共同研制申報的豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）獲批三類新獸藥。?？谔阋逴型、亞洲I型二價合成肽疫苗（多肽0501+0601）獲批三類新獸藥。

公告顯示，2015年8月，豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）完成臨床試驗后，中牧與武漢科前生物股份有限公司等單位聯合開展后續新獸藥證書的注冊申報相關工作。截至目前發生的研發費用為1500萬元。取得批準文號的時間預計為10個月左右。中牧股份擁有豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）3年監測期內以及監測期滿后的生產權和銷售權。

牧實業股份有限公司關于獲得新獸藥注冊證書的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業部審查，批準了本公司與其他單位聯合申報及自主研發的豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）和?？谔阋逴型、亞洲I型二價合成肽疫苗（多肽0501+0601）為新獸藥，并核發了《新獸藥注冊證書》。詳情如下：

一、新獸藥產品基本情況

（一）新獸藥名稱：豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）

1、研制單位：武漢科前生物股份有限公司、中國獸醫藥品監察所、中牧實業股份有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司

2、注冊分類：三類

3、新獸藥注冊證書號：（2016）新獸藥證字20號

4、監測期：3年

5、主要成分與含量：含豬偽狂犬病病毒HB2000株，每頭份不低于10^5.0 TCID50。

6、作用與用途：用于預防豬偽狂犬病。免疫期為6個月。

7、用法與用量：頸部肌肉注射或滴鼻。按瓶簽注明頭份，用稀釋液稀釋為1頭份/ml，每頭豬1.0ml。

8、規格：10頭份/瓶；20頭份/瓶；50頭份/瓶

（二）新獸藥名稱：?？谔阋逴型、亞洲I型二價合成肽疫苗（多肽0501+0601）

1、研制單位：中牧實業股份有限公司、中國牧工商（集團）總公司

2、注冊分類：三類

3、新獸藥注冊證書號：（2016）新獸藥證字 49 號

4、監測期：3年

5、主要成分與含量：含?？谔阋逴型和亞洲I型病毒合成肽抗原各至少75g/ml/頭份

6、作用與用途：用于預防牛O型、亞洲I型口蹄疫。免疫期6個月。

7、用法與用量：肌肉注射。每頭牛1ml。

8、規格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶

二、新獸藥產品研發情況

（一）豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）

2015年8月，在前述新獸藥產品完成臨床試驗后，本公司與武漢科前生物股份有限公司等單位聯合開展后續新獸藥證書的注冊申報相關工作。截至目前發生的研發費用為1500萬元。

公司通過公開渠道未能獲得國內市場同類產品具體銷售數據。

（二）?？谔阋逴型、亞洲I型二價合成肽疫苗（多肽0501+0601）

產品采用固相多肽合成技術，通過體外合成?？谔阋逴型、亞洲I型病毒的VP1蛋白抗原氨基酸序列及B細胞抗原表位，結合高效輔助T細胞，設計而成。該產品2013年9月獲得臨床批準，2014年9月開展新獸藥注冊審批相關工作。截至目前發生的研發費用為158.99萬元。

公司通過公開渠道未能獲得國內市場同類產品具體銷售數據。

三、新獸藥產品上市前的相關程序

在前述新獸藥產品上市銷售前，本公司將按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》的要求，開展產品文號申請及報審相關工作，在取得獸藥產品批準文號后，新獸藥產品方具備上市銷售條件。本公司取得前述產品批準文號的時間預計為10個月左右。

四、新獸藥產品對公司的影響

前述新獸藥產品為國內近年豬用主要流行疫病及?？谔阋哳A防產品，具有較高的防疫需求。本公司擁有豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）3年監測期內以及監測期滿后的生產權和銷售權。?？谔阋逴型、亞洲I型二價合成肽疫苗（多肽0501+0601）是本公司自主研制產品，擁有自主知識產權，且在3年監測期內為獨家生產和銷售。此次獲得前述新獸藥證書將對豐富公司動物疫苗產品序列，提升市場競爭力產生積極影響。

特此公告

中牧實業股份有限公司董事會

二〇一六年七月十三日