7月19日,農業部網站消息,批準中國獸醫藥品監察所等10家單位申報的牛病毒性腹瀉/黏膜病、傳染性鼻氣管炎二聯滅活疫苗(NMG株+LY株)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
同時,批準南京天邦生物科技有限公司、江蘇省農業科學院獸醫研究所提交的豬支原體肺炎活疫苗(168株)增加規格變更注冊。
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
牛病毒性腹瀉/黏膜病、傳染性鼻氣管炎二聯滅活疫苗(NMG株+LY株) | 中國獸醫藥品監察所、金宇保靈生物藥品有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司 | 二類 | (2016)新獸藥證字51號 | 注冊 | 4年 |
豬細小病毒病滅活疫苗(NJ株) | 國家獸用生物制品工程技術研究中心、遼寧益康生物股份有限公司、廣西麗原生物股份有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司、江蘇省農業科學院獸醫研究所、重慶澳龍生物制品有限公司、福建傲農生物科技集團有限公司 | 三類 | (2016)新獸藥證字52號 | 注冊 | 3年 |
豬支原體肺炎活疫苗(168株) | 南京天邦生物科技有限公司、江蘇省農業科學院獸醫研究所 | 二類 | (2007)新獸藥證字10號 | 變更注冊:增加規格50頭份/瓶 | / |