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膠州市獸藥產品質量問題分析

放大字體  縮小字體 發布日期:2008-05-04  作者:晨曦  瀏覽次數:376
日前,膠州市畜牧局在市畜牧局會議室召開了由全市獸藥生產企業和部分經營業戶參加的獸藥產品質量問題分析會。會議的主要議題是就2007年膠州市的獸藥生產、經營、使用企業在各級檢查和產品質量抽檢中存在的問題做深刻分析。現總結如下;
一、獸藥產品質量現狀
  2007年膠州市經營、使用環節共抽檢獸藥產品80批,合格67批,合格率為83.8%,較往年有所提高。生產環節有4家企業供11產品被農業部通報,較去年略高。從抽檢結果可以看出,獸藥產品質量基本反映了當前獸藥生產、經營、使用環節的現狀。近幾年,隨著獸藥執法力度的加大,獸藥生產、經營、使用業戶的質量意識得到了較大提高,產品質量呈上升趨勢。但在生產環節被農業部通報次數較多,經營和使用環節中從業人員技術水平較低,對假劣獸藥的辨別能力不高,甚至個別獸藥生產、經營者為謀取私利,有違規生產、經營的現象。
從膠州市獸藥產品質量從總體抽檢情況來看,獸藥質量形勢不容樂觀,生產企業被農業部多次通報,說明某些企業在產品生產、質量控制、企業運作等方面還存在問題;獸藥經營、使用環節對假劣獸藥辨別能力不高等問題。
二、獸藥產品存在質量問題的原因
  根據獸藥產品抽檢結果匯總情況,獸藥產品不合格項目主要體現在:
  一是假冒偽劣產品;二是擅自改變產品處方,增加成分;  三是產品主要成分與標準不符;  四是低限投料或偷工減料;  五是產品標簽不規范等。不合格項目主要集中在產品的性狀、鑒別、含量測定以及個別檢查項不合格(如干燥失重、pH值、裝量等)等方面。
  原因集中歸納為以下幾方面:
  1、受養殖業大環境的影響,如去年禽流感、豬高熱病導致養殖業大幅滑坡,進而導致市場對獸藥需求不穩定,對獸藥生產企業造成很大壓力。為爭奪市場,個別獸藥生產企業不惜以犧牲質量為代價,采取違規手段從事獸藥生產活動。
  一是隨意改變產品成分的含量,多數為降低主要成分的含量(主要體現在水針劑、粉針劑),個別出現主要成分含量超標(粉劑中居多),有的甚至超出標準規定數倍。
  二是擅自改變處方,增加其他成分(有的甚至增加四到五種),造成產品性狀、鑒別、含量不合格,甚至無法測定。
  特別是在中草藥制劑表現最為突出,擅自改變處方中中藥材的品種,有很多中藥產品中隨意添加西藥,從而導致產品性狀、鑒別、含量項目不合格,甚至影響到動物產品的質量安全。
  2、由于《獸藥管理條例》實施和地標產品的取消,非GMP企業產品和地標產品需在2006年6月30日后在市場上停止流通。因此,外地許多企業想方設法清倉甩賣,企圖抓住最后的時間,通過采取不正當競爭手段銷售產品,以獲取最大限度的利潤。
  3、獸藥企業本應是高科技企業,需要大批的高科技管理人員和技術人員。但隨著我市獸藥生產企業先后通過GMP,特別是GMP管理人員和技術人員流失較為嚴重,導致該市生產企業的低水平,致使產品質量難以保證。
  同時,個別企業還存在輕質檢、重市場的觀念,檢驗、檢測能力達不到生產的要求,致使原料進廠檢驗形同虛設,生產環節未嚴格按GMP運行,獸藥產品出廠把關不嚴,從而導致產品不合格。
三、提高獸藥產品質量的措施
  作為獸藥行業監督管理部門,應加強監管、凈化市場、規范使用。
  第一,加強獸藥生產過程的監督管理,保證GMP企業規范生產行為。加大對生產企業的監管力度,實行駐場監督員制度,加強對獸藥產品質量關鍵環節的控制,對產品質量不合格企業,應依法進行監督整改,同時堅決打擊惡意造假的企業。
  第二,規范和整頓獸藥市場秩序,普及宣傳獸藥法律知識,提高獸藥經營人員知法、懂法、守法的自覺性。做好獸藥經營企業GSP試點工作,把獸藥經營納入規范化管理軌道。
  第三,加大獸藥使用環節監管力度,督促養殖業戶建立進藥記錄、用藥記錄、不良反應記錄等制度,并立案歸檔。大力宣傳科學養殖,指導養殖業戶合理用藥。(膠州市畜牧局: 徐軍)



 
 
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