對十二屆全國人大四次會議第4057號建議的答復

你們提出的關于防止畜禽養殖對環境的污染、減少抗生素類獸藥使用的建議收悉。經商環境保護部和國家中醫藥管理局，現答復如下。

抗生素等獸用抗菌藥在防治動物疫病、提高養殖效益、保障公共衛生安全中發揮著重要作用。但是近年出現的抗生素殘留、細菌耐藥性等問題，暴露出抗生素不規范使用會帶來食品安全和公共衛生安全隱患。對此，農業部高度重視，積極組織開展存在風險隱患品種的安全性評價工作，研究禁止使用存在風險隱患抗菌藥品種的具體推進措施，切實規范獸用抗菌藥的生產、經營和使用。

一、加強獸用抗菌藥監管

針對批準使用的獸用抗菌藥，采取更加嚴格的監管措施，提高產品質量和安全用藥水平。

一是嚴格實施獸用抗菌藥注冊審批管理。所有上市的獸藥均通過嚴格的注冊審查，要求在進行新獸藥注冊申請及首次向中國出口獸藥時，提交環境影響報告和污染防治措施，確保獸藥產品安全、有效、質量可控。近年來，我部批準的獸用抗菌藥，絕大部分屬動物專用品種，并科學規定了用法用量、休藥期和殘留限量。

二是規范獸藥生產經營活動。強制實施獸藥生產質量管理規范和獸藥經營質量管理規范。自2011年開始，連續六年在全國范圍內組織開展獸用抗菌藥專項整治，嚴厲打擊違法行為。每年實施的全國獸藥質量監督抽檢計劃都將獸用抗菌藥物、抗生素藥物飼料添加劑作為重點監測品種。

三是規范獸藥使用行為。出臺了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄（第一批）》《鄉村獸醫基本用藥目錄》。在全國范圍內建立獸用處方藥管理制度和獸藥不良反應報告制度，從源頭把好獸藥安全使用關。環境保護部開展了集約養殖業獸藥的環境影響分析及環境安全評價技術研究，目前正在編制獸藥環境安全評價導則、獸藥環境健康風險評估技術導則等，這將為今后有效開展獸藥環評管理奠定基礎。

四是從重從嚴處罰獸藥違法違規行為。我部于2014年初發布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告，對獸藥產品中非法添加等六種嚴重違法行為，實施頂格罰款和吊銷生產、經營許可證或撤銷產品批準文號等處罰。2015年，我部共吊銷7家獸藥生產企業的生產許可證，撤銷1家企業的16個獸藥產品批準文號，注銷8家企業的獸藥生產許可證和67家企業的2096個獸藥產品批準文號。

二、停止使用存在安全風險的抗菌藥

對目前使用的獸用抗菌藥進行風險再評估、安全再評價，對存在安全隱患的產品實施淘汰、停止使用制度。

一是停止使用存在安全風險的抗菌藥品種。2014年，我部啟動了人獸共用抗菌藥風險評估，組織國家獸藥殘留基準實驗室和相關專家對洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種氟喹諾酮類抗菌藥開展安全評價，并根據風險評估結果，決定自2016年12月31日起停止上述4種氟喹諾酮類抗菌藥物用于食品動物。2016年3月，組織召開專題會議研究硫酸黏菌素安全風險問題，組織修訂了硫酸黏菌素預混劑質量標準，擬禁止其作為促生長劑長期使用，目前正在面向社會征求意見。

二是組織修訂藥物飼料添加劑使用規范。組織開展《藥物飼料添加劑使用目錄》（農業部公告第168號）、《獸藥休藥期規定》（農業部公告第278號）、《獸藥最高殘留限量標準》（農業部公告第235號）等相關規范的修訂工作，擬于近期面向社會征求意見，預計2016年底前完成修訂工作。

三、積極推進綠色養殖

我們把推進養殖業綠色健康發展作為降低藥物使用的重要手段和保護環境的重要措施。

一是鼓勵獸用抗生素替代品的研發、生產和應用。為加快中獸藥產業發展，農業部印發《關于促進獸藥產業健康發展的指導意見》，提出要加大傳統中獸藥傳承和現代中獸藥創新研究；加強療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研發，扶持飼用抗生素替代產品創制。最近，農業部研究起草了中獸藥、天然藥物預混劑通則技術要求，目前正在征求意見過程中。國家中醫藥管理局把中草藥資源深度利用作為中藥科技創新的重點之一，并通過重大專項和重點研究室建設等項目給予支持。同時，農業部已經審批了一些植物提取物、中藥提取生物活性成分、微生態制劑、酶制劑等作為新獸藥、新飼料產品，部分產品已經實現產業化。

二是推進健康養殖。近些年，我部不斷加強疫病防控和用藥管理，大力推進畜禽標準化、規模化養殖，切實改善飼養環境，提高飼養管理水平。在疫病防控方面，全面實施免疫為主的綜合防控措施，切實提高養殖環節生物安全防護水平，有效降低畜禽的發病率和死亡率。在推進安全用藥方面，加強獸藥綜合治理，嚴格執行藥物飼料添加劑的使用對象、使用期限、使用劑量和休藥期等管理規定。

下一步，我部將充分考慮你們的建議，在繼續加強抗生素類藥物監管的基礎上，重點做好以下幾項工作：一是組織開展《獸藥管理條例》修訂工作。二是加強養殖環節生物安全管理，促進養殖主體改善養殖條件，減少獸藥使用。三是鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發，及時將安全有效的產品納入允許使用范圍，鼓勵推廣使用。四是全面系統開展全國獸用抗菌藥綜合治理五年行動，嚴厲打擊生產、銷售和使用抗生素類的違法行為。五是實施獸藥“二維碼”制度，推進獸藥產品追溯系統建設，逐步實現獸藥生產、經營和使用環節全程可追溯監管。

感謝你們對獸醫工作的關心，希望今后繼續對農業部工作給予支持。

（聯系單位及電話：農業部獸醫局，010-59193265）

農業部

2016年7月26日