自2016年1月下旬開始到2016年4月下旬，農業部對全國各地獸藥生產企業和獸藥市場進行了全方位的整治和規范，嚴厲打擊了制假售假的商家，對假獸藥產品進行了查處。近日，農業部又發布了《獸藥產品批準文號現場核查申請單》等7個配套文件。

據了解，之前曝光出的假獸藥名單，不僅包括部分生產企業生產的各項成分不足、成分過量等等類型的假獸藥，還包括部分企業借助大企業大品牌在獸藥市場的影響力，非法冒用其獸藥名稱，生產的假獸藥給廣大養殖戶選擇獸藥帶來了很大的困難。農業部此次發布的7個配套文件，主要從獸藥產品的申報批準、原料選擇、生產技術三個方面嚴格把關，也就是從“批準-選擇-生產流通”進行把控，以此來規范獸藥市場。

對批準文號審查更加嚴格

此次發布的配套文件讓獸藥審批更嚴格，文件要求各獸藥生產企業不僅要滿足擁有獸藥生產許可證和獸藥GMP證書的條件，而且還要在企業內制定相應的管理制度，不斷完善監管，以確保產品的質量和安全。此外，還明確規定生產、檢驗人員也要有相關工作經驗，并且持有省級以上獸藥監察機構核發的培訓合格證或相應獸藥職業資格證書，以此保證更深層次的監管，從企業監管進一步落實到“人頭”。

原料選擇要求更高

在原料選擇和把控方面，此次發布的配套文件也提出了詳細的要求。要求企業必須采購有合法來源的原料，原料生產企業要有正規的生產資質和證明文件，有正規的原料采購發票以及原料內控質量標準和自檢報告。文件還對原料采購量提出了要求，規定原料采購必須符合三批現場核查產品需求。這從根本上確保了原料的合格率和純凈度，避免了部分廠家隨意采購不正規、不合格原料的行為。同時，要求對原料出入庫嚴格登記、取樣記錄，強化對原料流通的安全管理。

對設備和技術要求更嚴

配套文件對于獸藥生產企業的設備和生產工藝要求更加嚴格。首先在生產設備方面，對是否符合生產要求以及是否達到環境潔凈控制標準都有了明確規定，要求企業必須配套無菌室、實驗動物房等配套設施。其次，在生產環節上，要求生產記錄和檢查記錄必須完整清晰的呈現，二者缺一不可。再其次，生產企業必須嚴格按照申報的生產工藝及技術要求來操作、生產，標簽頁必須和申報批準文號一致。這些規定保證產品在流通環節的安全、可靠。

此配套文件對獸藥生產的各個環節進行嚴格把控和層層監管，可達到規范獸藥市場、確保獸藥生物安全性有效提高的目的，對于正規的生產企業形成了一種保護，而對于不良企業形成了一種有效的打擊和震懾。