自2016年1月下旬開始到2016年4月下旬，農(nóng)業(yè)部對全國各地獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥市場進行了全方位的整治和規(guī)范，嚴厲打擊了制假售假的商家，對假獸藥產(chǎn)品進行了查處。近日，農(nóng)業(yè)部又發(fā)布了《獸藥產(chǎn)品批準文號現(xiàn)場核查申請單》等7個配套文件。

據(jù)了解，之前曝光出的假獸藥名單，不僅包括部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各項成分不足、成分過量等等類型的假獸藥，還包括部分企業(yè)借助大企業(yè)大品牌在獸藥市場的影響力，非法冒用其獸藥名稱，生產(chǎn)的假獸藥給廣大養(yǎng)殖戶選擇獸藥帶來了很大的困難。農(nóng)業(yè)部此次發(fā)布的7個配套文件，主要從獸藥產(chǎn)品的申報批準、原料選擇、生產(chǎn)技術(shù)三個方面嚴格把關(guān)，也就是從“批準-選擇-生產(chǎn)流通”進行把控，以此來規(guī)范獸藥市場。

對批準文號審查更加嚴格

此次發(fā)布的配套文件讓獸藥審批更嚴格，文件要求各獸藥生產(chǎn)企業(yè)不僅要滿足擁有獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書的條件，而且還要在企業(yè)內(nèi)制定相應(yīng)的管理制度，不斷完善監(jiān)管，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。此外，還明確規(guī)定生產(chǎn)、檢驗人員也要有相關(guān)工作經(jīng)驗，并且持有省級以上獸藥監(jiān)察機構(gòu)核發(fā)的培訓(xùn)合格證或相應(yīng)獸藥職業(yè)資格證書，以此保證更深層次的監(jiān)管，從企業(yè)監(jiān)管進一步落實到“人頭”。

原料選擇要求更高

在原料選擇和把控方面，此次發(fā)布的配套文件也提出了詳細的要求。要求企業(yè)必須采購有合法來源的原料，原料生產(chǎn)企業(yè)要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和證明文件，有正規(guī)的原料采購發(fā)票以及原料內(nèi)控質(zhì)量標準和自檢報告。文件還對原料采購量提出了要求，規(guī)定原料采購必須符合三批現(xiàn)場核查產(chǎn)品需求。這從根本上確保了原料的合格率和純凈度，避免了部分廠家隨意采購不正規(guī)、不合格原料的行為。同時，要求對原料出入庫嚴格登記、取樣記錄，強化對原料流通的安全管理。

對設(shè)備和技術(shù)要求更嚴

配套文件對于獸藥生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備和生產(chǎn)工藝要求更加嚴格。首先在生產(chǎn)設(shè)備方面，對是否符合生產(chǎn)要求以及是否達到環(huán)境潔凈控制標準都有了明確規(guī)定，要求企業(yè)必須配套無菌室、實驗動物房等配套設(shè)施。其次，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，要求生產(chǎn)記錄和檢查記錄必須完整清晰的呈現(xiàn)，二者缺一不可。再其次，生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照申報的生產(chǎn)工藝及技術(shù)要求來操作、生產(chǎn)，標簽頁必須和申報批準文號一致。這些規(guī)定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的安全、可靠。

此配套文件對獸藥生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行嚴格把控和層層監(jiān)管，可達到規(guī)范獸藥市場、確保獸藥生物安全性有效提高的目的，對于正規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)形成了一種保護，而對于不良企業(yè)形成了一種有效的打擊和震懾。