目前國內原料藥企業在政策、技術、研發等環節的快速成長為制劑轉型提供了可能。海正藥業和華海藥業作為國內制劑轉型的先行者,已經在研發、生產和產品上實現了突破,體現了快速增長的潛質。
標桿一:海正藥業
作為國內化學原料藥的領軍企業,海正在2003~2004年抓住了辛伐他汀專利到期的機遇,企業的盈利能力和規模均獲得了長足的增長。但隨著競爭的加劇,辛伐他汀價格不斷下跌,導致公司業績有了較大的波動。
而隨著公司經營模式的轉變,業績又呈現出了快速回升的勢頭。2007年1~9月主營收入和凈利潤分別達21.1億元和0.96億元,同比增長21.3%和92%。
由于在國際合作、產品研發和產品線上有突出的優勢,海正成為國內化學原料藥企業制劑轉型的標桿。
第一,多模式的合作使制劑突破漸行漸近。
第二,每年投入研發經費超過1億元,持續的高強度投入使得海正目前已經形成了基因藥物、原料藥研制及避工藝開發、制劑研發、創新藥物研發四大平臺。
第三,已經建立了完善的認證體系,擁有美國FDA和歐盟COS認證數量分別達到13個和10個。
第四,海正在2006年增持下屬子公司浙江醫藥工業公司85%的股權,并在2007年更換了管理層。隨著市場的不斷開拓和新產品的不斷投入,未來3年國內制劑銷售有望實現35%的復合增長率。制劑銷量的增加也將帶動海正原料藥業務的增長。
第五,國內制劑市場的快速增長提供了高安全邊際。快速增長的國內制劑市場將減少海正因原料藥價格變動引發的業績波動。
標桿二:華海藥業
華海是化學原料藥的代表企業之一,雖然產品相對單一,競爭壓力較大,但依靠管理、技術和規模的優勢取得了快速的發展。主要收入來源于心血管類原料藥,其中普利類產品銷售收入和盈利貢獻的比重分別為57%和80%。
第一,國際化水平位居國內前列。2007年6月,華海抗艾滋病藥物奈韋拉平的制劑生產車間率先通過了美國FDA認證,體現了在市場準入方面強大的實力。2007年,制劑車間通過了歐盟cGMP認證,為產品出口歐洲打開了大門。
第二,豐富的制劑產品線。華海在抗老年癡呆的原料藥和制劑生產工藝上形成了突破。今年下半年,相關產品就將正式出口歐洲。2009年,抗抑郁藥、沙坦類藥物的專利也將逐漸到期,相關產品也有了完善的儲備。
第三,研發體系建設逐漸成型。2007年研發投入占銷售收入的比重超過了7%,目前已經建成原料藥工藝研發、制劑生產工藝開發和創新藥物研發體系,在研品種超過20種。
第四,靈活的經營和管理體制。華海產權明晰,經營機制靈活。主要利潤來源產品普利類價格逐年下滑,但通過調整產品結構、促進技術進步等多種方式,華海保持了較高的產品毛利率。近期實施的股權激勵體現了公司管理層對未來發展的信心。
標桿一:海正藥業
作為國內化學原料藥的領軍企業,海正在2003~2004年抓住了辛伐他汀專利到期的機遇,企業的盈利能力和規模均獲得了長足的增長。但隨著競爭的加劇,辛伐他汀價格不斷下跌,導致公司業績有了較大的波動。
而隨著公司經營模式的轉變,業績又呈現出了快速回升的勢頭。2007年1~9月主營收入和凈利潤分別達21.1億元和0.96億元,同比增長21.3%和92%。
由于在國際合作、產品研發和產品線上有突出的優勢,海正成為國內化學原料藥企業制劑轉型的標桿。
第一,多模式的合作使制劑突破漸行漸近。
第二,每年投入研發經費超過1億元,持續的高強度投入使得海正目前已經形成了基因藥物、原料藥研制及避工藝開發、制劑研發、創新藥物研發四大平臺。
第三,已經建立了完善的認證體系,擁有美國FDA和歐盟COS認證數量分別達到13個和10個。
第四,海正在2006年增持下屬子公司浙江醫藥工業公司85%的股權,并在2007年更換了管理層。隨著市場的不斷開拓和新產品的不斷投入,未來3年國內制劑銷售有望實現35%的復合增長率。制劑銷量的增加也將帶動海正原料藥業務的增長。
第五,國內制劑市場的快速增長提供了高安全邊際。快速增長的國內制劑市場將減少海正因原料藥價格變動引發的業績波動。
標桿二:華海藥業
華海是化學原料藥的代表企業之一,雖然產品相對單一,競爭壓力較大,但依靠管理、技術和規模的優勢取得了快速的發展。主要收入來源于心血管類原料藥,其中普利類產品銷售收入和盈利貢獻的比重分別為57%和80%。
第一,國際化水平位居國內前列。2007年6月,華海抗艾滋病藥物奈韋拉平的制劑生產車間率先通過了美國FDA認證,體現了在市場準入方面強大的實力。2007年,制劑車間通過了歐盟cGMP認證,為產品出口歐洲打開了大門。
第二,豐富的制劑產品線。華海在抗老年癡呆的原料藥和制劑生產工藝上形成了突破。今年下半年,相關產品就將正式出口歐洲。2009年,抗抑郁藥、沙坦類藥物的專利也將逐漸到期,相關產品也有了完善的儲備。
第三,研發體系建設逐漸成型。2007年研發投入占銷售收入的比重超過了7%,目前已經建成原料藥工藝研發、制劑生產工藝開發和創新藥物研發體系,在研品種超過20種。
第四,靈活的經營和管理體制。華海產權明晰,經營機制靈活。主要利潤來源產品普利類價格逐年下滑,但通過調整產品結構、促進技術進步等多種方式,華海保持了較高的產品毛利率。近期實施的股權激勵體現了公司管理層對未來發展的信心。