4月29日,農業部發布了《獸藥產品批準文號現場核查申請單》等7個配套文件，在國內獸藥領域產生了很大影響，一時間，不得不讓我們將此次動作和之前農業部曝光四批假獸藥的事件聯系起來，好的，那么我們先來一起回顧一下之前農業部查處、曝光假獸藥事件。

自2016年1月下旬開始，到2016年4月下旬，農業部對于全國各地區獸藥生產企業和獸藥市場進行了全方位的整治和規范，威懾并打擊了諸多制假售假的黑心商家，查處的假獸藥產品更是數不勝數，讓廣大消費者膽戰心驚。

據了解，之前曝光出的假獸藥名單，不僅包括部分生產企業生產的各項成分不足、成分過量等等類型的假獸藥，還包括部分企業借助大企業大品牌在獸藥市場的影響力，非法冒用其獸藥名稱，欲尋求“以假亂真”的現象，給廣大養殖戶對于獸藥選擇方面帶來了極大的挑戰，故農業部此次的7個配套文件，主要涉及的方面即是獸藥產品的申報批準、原料選擇、生產技術三個方面嚴格把關，也就是從批準——選擇——生產流通這三個環節環環相扣，以此來讓獸藥市場更加規范，讓不良售藥企業“無力茍活”。

一、對批準文號審查更加嚴格

此次配套文件的出臺，好像讓好多人覺得獸藥審批更嚴格了，沒錯，的確如此。此次文件命令要求各獸藥生產企業不僅要滿足之前的擁有獸藥生產許可證和獸藥GMP證書的條件，而且還要在企業內制定相應的管理制度，不斷完善監管，以確保產品生產的質量和安全。之后，還明確規定生產、檢驗人員也要有相關工作經驗，并且持有省級以上獸藥監察機構核發的培訓合格證或者是相應獸藥職業資格證書。這就做到了更身側次的監管，從企業監管進一步落實到“人頭”，首先確保生產者和生產企業的安全、規范。

二、原料選擇要求更高

在原料選擇的把控方面，此次配套文件的出臺，也對其提出了詳細的要求。在原料的把控方面，必須要求企業采購有合法來源的原料，要有正規的生產資質和證明文件，企業也必須擁有正規的原料采購發票以及原料內控質量標準和自檢報告，還對原料采購量做出了一定要求，規定原料采購必須符合三批現場核查產品需求才可，這從根本上就確保了原料的合格率和純凈度，更加保證了原料品質，避免了曾經出現的部分廠家隨意采購不正規、不合格原料的行為，其余對原料出入庫要求嚴格登記、取樣記錄的要求則是對于原料流通方面安全管理的強化。

三、對設備和技術更高要求，狠抓流通環節

配套文件中對于獸藥生產企業的設備和生產工藝要求更加嚴格。在生產設備方面，是否符合生產要求以及是否達到環境潔凈控制標準都有了明確要求，并且要求企業必須配套無菌室、實驗動物房等一些列配套設施，在生產設備方面的嚴格要求更加嚴格的保證了獸藥生產的潔凈度。其次，在生產環節上，對生產記錄和檢查記錄的存在也影響要求，記錄必須完整清晰的呈現，二者缺一不可，此外，要求生產企業必須嚴格按照申報的生產工藝及技術要求來操作、生產，標簽頁必須和申報批準文號是保持一致，不得返工包裝。這一方面的政策，更加保證了產品生產上市后，流通環節的安全、可靠。避免了假劣產品在流通環節乘虛而入。

以上從批準文號、原料選擇以及生產設備和技術的要求及規定，本質其實就是前面提到的從批準-生產-流通三個環節，通過對各個環節的嚴格把控和層層監管，可達到規范獸藥市場、確保獸藥生物安全性有效提高的目的，對于正規的生產企業無疑形成了一種保護，而對于不良企業無形中形成了一種有效的打擊和威懾。