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瑞普生物:關于獲得新獸藥注冊證書及獸藥產品批準文號的公告

放大字體  縮小字體 發布日期:2016-05-10  來源:瑞普生物  作者:信風  瀏覽次數:266
核心提示:天津瑞普生物技術股份有限公司關于獲得新獸藥注冊證書及獸藥產品批準文號的公告本公司及董事會全體成員保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。天津瑞普生物技術股份有限公司(以下簡稱“公司”)及子公司獲得由農業部核發的三項新獸藥注冊證書及兩項獸藥產品批準文號,詳情如下:一、新獸藥注冊證書1、狂犬病滅活疫苗(dG株)狂犬病是由狂犬病毒所致的急性傳染病,人獸共患,多見于犬、貓等動物,主要在動物間傳播,人多因被病獸咬傷而感染,目前已成為危

天津瑞普生物技術股份有限公司

關于獲得新獸藥注冊證書及獸藥產品批準文號的公告

本公司及董事會全體成員保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。天津瑞普生物技術股份有限公司(以下簡稱“公司”)及子公司獲得由農業部核發的三項新獸藥注冊證書及兩項獸藥產品批準文號,詳情如下:

一、新獸藥注冊證書

1、狂犬病滅活疫苗(dG株)

狂犬病是由狂犬病毒所致的急性傳染病,人獸共患,多見于犬、貓等動物,主要在動物間傳播,人多因被病獸咬傷而感染,目前已成為危害我國人口健康與公共衛生安全的重大傳染病。通過預防犬、貓等動物的狂犬病,從源頭上控制狂犬病對人的傳播,是防治人類感染狂犬病的重要措施之一。狂犬病滅活疫苗(dG株)是國內外首創的狂犬病基因工程滅活疫苗,以反向遺傳操作技術獲得的攜帶雙G基因的重組狂犬病毒dG株為疫苗毒株,該毒株具有免疫原性好、細胞滴度高、致病性低等特點。通過在狂犬病毒基因組中增加免疫原基因,大幅提高病毒增殖效率,提升免疫原性,疫苗在生產工藝上無需濃縮、純化,從而大幅降低成本。

疫苗注射副反應小,一次免疫,保護期長達12個月,免疫保護效果顯著。

狂犬病滅活疫苗(dG株)是公司在寵物醫藥領域取得的首個寵物用疫苗,與公司已有的寵物藥品、生物制劑初步形成全面的寵物醫藥產品體系。另外,瑞派寵物醫院管理股份有限公司快速發展,中高端寵物醫院數量迅速增加,已經成為國內寵物連鎖診療領域一線品牌。公司將充分結合瑞派寵物醫院管理股份有限公司市場渠道優勢,發揮協同效應,大力拓展寵物業務。

2、I型鴨肝炎病毒卵黃抗體、小鵝瘟病毒卵黃抗體

鴨病毒性肝炎是由鴨肝炎病毒引起的一種傳播迅速和高度致死性傳染病,多發于雛鴨。在新疫區本病的致死率很高,可達90%以上,是危害養鴨業的主要疫病之一。小鵝瘟是由鵝細小病毒感染引起的急性、敗血性傳染病,多發于雛鵝,一年四季頻發,死亡率高。I型鴨肝炎病毒卵黃抗體與小鵝瘟病毒卵黃抗體均是用相應病毒接種SPF雞胚擴繁病毒制成高效免疫原,接種健康產蛋雞,收集高免雞蛋,結合公司專利技術抽提、精制卵黃抗體,加入適宜保護劑制成。當前,針對鴨病毒性肝炎和小鵝瘟疫情,常規的高免血清抗體含量低、見效慢,接種疫苗產生保護往往貽誤治療時機,而精制卵黃抗體可以彌補高免血清和疫苗的不足,同時具有高效、副作用小、無殘留等優勢,可有效治療上述疫病。

I型鴨肝炎病毒卵黃抗體和小鵝瘟病毒卵黃抗體是公司自主研發的精制卵黃抗體生物制品,與禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株)、鴨傳染性漿膜炎二價滅活疫苗、鴨瘟活疫苗、鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(HB株)等水禽專用疫苗,以及十幾個水禽專用藥品構成全面的水禽產品體系,有利于公司全面開拓水禽市場。

二、獸藥產品批準文號

1、雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、傳染性法氏囊病四聯滅活疫苗(La Sota 株+M41 株+Z16 株+HQ 株)雞新城疫是對中國養雞業(含白羽肉雞、蛋雞、黃羽肉雞等)危害程度排名第一、具有高度傳染性的病毒性疾病,各個季節、各品種、日齡的雞都易感染,發病率和死亡率高。雞傳染性支氣管炎是一種急性、高度接觸傳染性的呼吸道疾病,感染雞會出現生長受阻、飼料消耗增加、產蛋和蛋質下降、死淘率升高等問題。雞減蛋綜合征是一種由腺病毒引起的病毒性傳染病,其主要特征是產蛋量驟 然下降,蛋殼異常,蛋體畸形,蛋質低劣。雞傳染性法氏囊病是由傳染性法氏囊病毒引起的主要危害幼齡雞的一種急性、高度接觸性傳染病,其特征是突然發病、病程短、死亡率迅速升高。雞新城疫、雞傳染性支氣管炎病、雞減蛋綜合征和雞傳染性法氏囊病是目前家禽養殖業面臨的四大常發疾病,疫苗接種是目前預防上述四種疾病的主要措施。

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、傳染性法氏囊病四聯滅活疫苗(LaSota 株+M41 株+Z16 株+HQ 株)采用具有良好免疫原性的疫苗毒株;其中傳染性法氏囊病毒采用 DF-1 傳代細胞培養技術,為全懸浮培養工藝制備家禽疫苗抗原奠定了基礎;在疫苗制備環節采用高效精準的病毒濃縮與純化工藝,能夠保證每羽份疫苗各組分抗原含量穩定、均一。雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、

傳染性法氏囊病四聯滅活疫苗對以上四種常發疾病可達到一針免疫、多病同時預防的效果。

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、傳染性法氏囊病四聯滅活疫苗是公司繼雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯滅活疫苗(La Sota 株+HQ 株)之后的又一多聯高效疫苗,進一步豐富了公司禽用疫苗產品線,將滿足客戶全面防控家禽疾病的需求,有利于鞏固公司優勢產品的市場競爭力,提升家禽產品的市場份額。

2、豬丹毒活疫苗(GC42株)

豬丹毒是由紅斑丹毒絲菌引起的一種急性、熱性傳染病。該病能感染各年齡階段的豬,但主要侵害育成豬和架子豬,在我國各地普遍流行,給養豬業造成了較大的經濟損失。豬丹毒活疫苗(GC42 株)具有免疫原性好、穩定性高、安全無副反應等優勢,既可注射免疫,亦可口服免疫。該產品進一步豐富了豬用疫苗品種,有利于提升家畜業務的市場份額。

以上新獸藥注冊證書、獸藥產品批準文號的取得,是公司持續加大研發投入的成果,將為未來的業績提升奠定基礎。

特此公告。

天津瑞普生物技術股份有限公司

董事會

二〇一六年五月十日

 
 
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