農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)醫(yī)發(fā)【2016】13號
農(nóng)業(yè)部關(guān)于進一步加強國家獸醫(yī)參考實驗室管理的通知各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)局：根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》《國家獸醫(yī)參考實驗室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就進一步加強和規(guī)范國家獸醫(yī)參考實驗室（以下簡稱國家參考實驗室）管理工作通知如下。
一、充分認(rèn)識加強國家參考實驗室管理的重要性國家參考實驗室是受我部委托承擔(dān)特定動物疫病最終診斷、標(biāo)準(zhǔn)品制備、疫苗毒株推薦、防治技術(shù)研究、防控政策咨詢、防控效果評估、防控技術(shù)指導(dǎo)、對外交流合作等工作的實驗室。設(shè)立獸醫(yī)參考實驗室是國際通行做法，是做好動物防疫工作的重要基礎(chǔ)。做好動物防疫工作，提升我國參與獸醫(yī)國際事務(wù)的能力和水平，迫切需要進一步加強和規(guī)范國家參考實驗室管理工作。各省級獸醫(yī)主管部門要充分認(rèn)識加強國家參考實驗室管理的重要性，積極參與有關(guān)工作，依法加強實驗室生物安全監(jiān)管。
二、科學(xué)規(guī)劃國家參考實驗室布局我部將根據(jù)動物防疫工作實際，參照世界動物衛(wèi)生組織（OIE）法定報告疫病名錄和我國一、二、三類動物疫病名錄，以保障全國動物防疫工作為首要目標(biāo)，兼顧對外交流合作工作需要，按照統(tǒng)籌布局、分步推進的原則，逐步完善國家參考實驗室布局。優(yōu)先指定《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃（2012-2020年）》確定的國內(nèi)優(yōu)先防治病種國家參考實驗室，逐步增加國家計劃控制和撲滅病種的國家參考實驗室和其他病種國家參考實驗室，推動形成以國家參考實驗室為核心，以相關(guān)獸醫(yī)實驗室為基礎(chǔ)的實驗室網(wǎng)絡(luò)。
三、切實加強國家獸醫(yī)參考實驗室管理完善《國家參考實驗室管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定的國家參考實驗室指定和評估程序，對國家參考實驗室進行動態(tài)名單管理。
（一）完善國家參考實驗室指定程序我部將根據(jù)工作需要發(fā)布通知，組織特定動物疫病國家參考實驗室的指定工作。符合條件并有意愿成為國家參考實驗室的，應(yīng)按照要求將實驗室基本情況等材料報我部獸醫(yī)局。我部將在一定范圍內(nèi)對上報材料進行公示，必要時到現(xiàn)場核實；組織各省級獸醫(yī)部門進行定性評分；綜合公示和評分等情況，對符合條件、綜合最優(yōu)的，指定為國家參考實驗室并發(fā)布名單。其他綜合條件較好，但未被指定為國家參考實驗室的，我部將根據(jù)需要指定為專業(yè)實驗室并承擔(dān)特定動物疫病檢測等相關(guān)工作，其管理參照《辦法》和本通知要求進行。
（二）加強國家參考實驗室年度考核評估按照《辦法》第十條和第十一條規(guī)定，今后我部將進一步加強對國家參考實驗室履行《辦法》規(guī)定職責(zé)和我部委托工作的年度考核。國家參考實驗室應(yīng)于每年一月底前將上年度工作情況報我部獸醫(yī)局。我部將組織各省級獸醫(yī)部門對國家參考實驗室年度工作進行測評，在此基礎(chǔ)上，對國家參考實驗室進行綜合評估。
（三）完善國家參考實驗室監(jiān)督機制國家參考實驗室未按照規(guī)定報告工作情況，或者綜合評估達不到要求，以及存在下列情形之一的，由我部獸醫(yī)局要求其整改，并視情況通報：對特定動物疫病檢測、診斷結(jié)論出現(xiàn)重大偏差或錯誤的；未及時完成特定動物疫病檢測、診斷任務(wù)或者沒有按照規(guī)定報告、通報特定動物疫病檢測診斷數(shù)據(jù)和分析報告的；擅自將動物病原微生物菌（毒）種或者樣本用于產(chǎn)品開發(fā)或轉(zhuǎn)讓的；未按規(guī)定向菌（毒）種保藏機構(gòu)提供菌（毒）種和樣本的；未履行《辦法》所規(guī)定職責(zé)的；其他不符合我部有關(guān)規(guī)定的。
（四）對國家參考實驗室實行動態(tài)名單管理建立國家參考實驗室名單動態(tài)管理機制，在指定和評估的基礎(chǔ)上，明確名單剔除和遞補工作程序。國家參考實驗室出現(xiàn)需整改情況、經(jīng)整改仍不合格，或者存在下列情形之一的，我部將其從國家參考實驗室名單剔除：違規(guī)違法發(fā)布動物疫情信息，或者違法違規(guī)開展實驗活動，情節(jié)嚴(yán)重的；不再從事特定動物疫病研究工作的；實驗室主任發(fā)生變動或團隊發(fā)生重大變化，經(jīng)我部獸醫(yī)局組織評估達不到要求的。已有國家參考實驗室被剔除出名單，出現(xiàn)特定動物疫病參考實驗室空缺的，如有相應(yīng)專業(yè)實驗室，由我部獸醫(yī)局組織評估，擇優(yōu)指定為參考實驗室；如無相應(yīng)的專業(yè)實驗室，按照《辦法》和本通知規(guī)定重新指定
四、全面提升國家參考實驗室運行水平國家參考實驗室所在單位負(fù)責(zé)其日常運行管理，為其提供經(jīng)費等必要保障，按要求聘任國家參考實驗室主任，配合我部獸醫(yī)局做好管理和評估工作。國家參考實驗室主任應(yīng)具有獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)背景、較強的組織管理和協(xié)調(diào)能力，為本領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人或高學(xué)術(shù)水平專家。國家參考實驗室應(yīng)建立健全質(zhì)量及安全管理等各項制度，加強內(nèi)部管理及質(zhì)量控制；應(yīng)科學(xué)、客觀、公正地開展特定動物疫病檢測診斷工作，對出具的檢測診斷結(jié)果負(fù)責(zé)；應(yīng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和我部規(guī)定開展動物病原微生物實驗活動。國家參考實驗室應(yīng)積極加強對外交流合作，積極參與國際能力比對和驗證、技術(shù)培訓(xùn)和結(jié)對、國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂和學(xué)術(shù)會議等活動，有關(guān)對外交流合作應(yīng)納入所在單位國際交流合作工作計劃。我部將進一步加大對國家參考實驗室開展對外交流合作的支持力度，優(yōu)先推薦為國際組織、區(qū)域組織參考實驗室，為其參加有關(guān)國際合作項目創(chuàng)造條件。如相應(yīng)動物疫病不設(shè)國家參考實驗室，并且確需申請國際組織、區(qū)域組織參考實驗室的，其推薦程序參照《辦法》和本通知規(guī)定執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部
